文档介绍：[资料]盐酸左氧氟沙星滴眼液仿单核准日期:年月日盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液商品名称:朗悦英文名称:LevofloxacinHydrochlorideEyeDrops汉语拼音:YansuanZuoYangfushaxingDiyanye【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。其结构式为:分子式:CHFNO?HCL?HO1820342分子量:【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。【规格】(1)5ml:15mg;(2)8ml:24mg(以左氧氟沙星计)。【用法用量】将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3,5次,每次1,2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10,14天。或遵医嘱。【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1,,3,。其他发生率低于1,的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。【注意事项】,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。。、角膜炎患者不戴接触透镜。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前尚缺乏怀孕妇女使用左氧氟沙星滴眼液的资料,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。根据氧氟沙星的研究报道,推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳期妇女慎用。【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病,但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。【老年用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总体差别。【药物相互作用】尚缺乏有关本品的药物相互作用资料。但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】据文献报道:药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶?及DNA旋转酶(均为?型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对