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尼古丁透皮贴剂说明书.doc

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尼古丁透皮贴剂说明书.doc

上传人:wxc6688 2020/1/28 文件大小:21 KB

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文档介绍

文档介绍:尼古丁透皮贴剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:尼古丁透皮贴剂商品名称:英文名称:汉语拼音:【成份】【性状】【作用类别】本品为戒烟药类非处方药药品【适应症】有助于戒除吸烟,减轻尼古丁依赖性吸烟者的成瘾行为和各种戒断症状。【规格】本品按接触皮肤的面积分为3个规格::;即戒烟贴10,其活性物质释放到皮肤的平均速度为7毫克/24小时。:;即戒烟贴20,其活性物质释放到皮肤的平均速度为14毫克/24小时。:;即戒烟贴30,其活性物质释放到皮肤的平均速度为21毫克/24小时。【用法用量】从使用本品开始,应要求患者完全停止吸烟。本品适用于年龄超过18岁的成年人。一日一次,一次1片,并应贴用24小时。由于每平方厘米本品所释出的尼古丁含量恒定,因此治疗剂量仅根据本品接触皮肤的面积即可确定。为避免皮肤局部刺激,每日应选择不同的贴附部位。本品有3种剂量规格可供使用,即30平方厘米:(戒烟贴30)、20平方厘米:35毫克的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴20)和10平方厘米:(戒烟贴10)。不允许通过剪切贴膜来调整剂量。对每日吸烟总量超过20支的吸烟者,通常使用戒烟贴30;对每日吸烟总量不超过20支的吸烟者,通常使用戒烟贴20即可。戒烟贴10是在治疗末期减少剂量时使用。治疗开始时宜使用较大剂量的本品(戒烟贴30或20),再按疗程逐渐减少剂量。也可根据患者在使用一段时间后的疗效来调整剂量。对大量吸烟者,开始可使用戒烟贴30,随后换用戒烟贴20,最后改为戒烟贴10。每一阶段的疗程约为4周。对于中度吸烟者,可使用戒烟贴20约8周,随后换用戒烟贴10约4周。在治疗期间,应防止患者摄入较原来吸烟时更多的尼古丁。用法:除去保护铝箔后,将本品贴在清洁、干燥、完好无损的皮肤上(皮肤上应没有洗涤剂、酒精或残留的软膏)。贴用部位最好是躯干、上臂或臀部。贴上后用手掌按压10秒钟。每日应选择不同部位贴用,在疗程结束时,如果本品仍不能使患者停止吸烟,则应停止使用。注意:本品也可作为自我治疗、行为治疗或心理治疗的辅助手段。【不良反应】原则上,本品造成的不良反应,与吸烟时产生的不良反应相似。但是,吸烟还同时可带来其它危险性,如一氧化碳、刺激性气体以及焦油产生的有害影响,且使用本品后体内尼古丁血浆浓度大大低于吸烟时的浓度,所以使用本品治疗时,不良反应并不明显。但是,若在使用本品时患者继续吸烟,则不良反应可能会频繁出现,并且更为明显。皮肤皮肤过敏:表现为使用部位灼痛、水肿、红斑、瘙痒、湿疹、荨麻疹和小水泡。症状多在48小时内消失,严重的红斑可持续1~3周。严重的不良反应常在治疗后3~8周出现。一旦出现严重或持续的皮肤过敏,应停止使用本品并就医。中枢神经系统头痛(约30%的患者有此症状)、头晕、恶心和睡眠障碍。偶见、罕见:注意力难以集中、做恶梦、疲劳、口干、意识不清、偏头痛、多汗、食欲增加、感觉异常、味觉障碍、视力模糊及震颤。心血管系统偶见:心悸、高血压、热潮红。罕见:胸痛、呼吸困难、心律失常。如果已有心血管系统疾病,如冠心病(心绞痛)和/或周围动脉闭塞性疾病(间歇性跛行),症状可能加重。胃肠道偶见胃肠不适、呕吐、便秘、腹泻、腹胀和口干。其他系统