药事管理与法规第4讲.ppt

文档介绍：药事管理与法规主讲:罗刚课时安排第一讲概述学时第二讲药事管理体制学时第三讲药事管理法律法规学时第四讲执业药师资格制度学时第五讲药品管理法及实施条例学时第六讲药品注册生产管理学时第七讲药品流通使用管理学时第八讲分类药品管理学时眼花缭乱的药师称谓*第四讲执业药师资格制度一、药师概述基本含义、历史、分类分布、职责职能二、我国药师的管理制度简介我国药师制度历史沿革、药师职称制度、执业药师制度、临床药师制度三、我国现行执业药师资格制度制度性质、考试、注册、继续教育和职业道德要求*一、药师概述(一)基本含义(二)历史发展(三)分类分布(四)职责职能*(一)基本含义社会职业角度美国韦氏词典:“从事药学的人”,“药学是制备、保藏、合成、调配药品的技术和实践”我国《辞海》:“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员”*(二)药师的历史公元世纪,在欧洲随着人们对药物认识深入,医药分工日渐明显,出现专门配制和发售药物的机构——药房,在药房中专门从事调配和发售药物的人——药师产生年,意大利西西里统治者腓特烈二世颁布药学“大宪章”即第一个药事管理法令,将药学职业从医学职业分离年,意大利修订颁布《热那亚药师法》(),对药师工作提出要求年,德国提出药师考试学科标准,随后法、英等国相继建立高等药学院校,成为药师接受系统教育和训练的主要场所世纪以后,各国在其相继完善的药师立法中,逐渐明确了药师作为一个关系人们身体健康和生命安全的重要职业*(三)药师分类分布药师的分类(专业、职称职务、工作性质、药房所有权、注册和兼职)药师的分布,是指一个国家药师与人口总数、与其他卫生专业人员的比例,以及不同岗位的药师数量的比例和药师学历等的比例分布。文献表明,目前拥有药师数量最多的国家是日本。据年统计,在日本平均每万人中有药师名,医师、药剂师比为:目前在欧、美、日等国家,药师主要集中在社会药房和医院药房。据年统计,美国共有名注册药师,其中以上药师分布于美国近万余家独立或连锁社区药房及约千家医院药房。(四)职责职能不同的药学工作部门(药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药监局等)有不同的职责职能,我国没有明确规定药学专业性功能:如药房药师调配处方、药学服务等药学基本技术功能:如调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等,具体岗位上重点常有不同行政、监督管理功能:有药学专业性的,有非专业性的,如一般的人事管理企业家功能:在药厂、药店等部门有此功能*二、我国的药师管理制度简介(一)药师管理制度历史沿革(二)药师职称聘任制度简介(三)执业药师资格制度简介(四)临床药师培训制度简介(五)现行药师管理相关规定一览