文档介绍：天津大学
硕士学位论文
CTP冷冻干燥工艺的研究
姓名:赵霞
申请学位级别:硕士
专业:制药工程
指导教师:宗润宽;叶百平
20021001
摘要本文就睦涠掣稍锕ひ战辛松钊氲奶教帧J紫确直鸩捎萌确治龇ê电阻法测量出了墓踩鄣悖6掣晒ひ罩性ざ匙畹臀露群蜕K俾实裙丶参数的确定提供了依据。通过预冻速率对俊怠⒈Т笮『腿芙馑度影响的研究,确定了ざ辰锥蔚脑ざ乘俾屎驮ざ呈奔洹T谏=锥窝芯了搁板的升温速率对产品冻结部分、已干燥部分的影响及含量等质量指标的影解析时间对稍锸е亍⒑康戎柿恐副甑挠跋欤范薈解析阶段的解析温度和解析时间。通过以上研究本文给出了亩掣汕撸O嗤跫亩掣晒ひ仗峁┝死砺垡谰荩晃2煌跫翪冻干工艺的确定提供了共熔点、预冻最低温度、升华速率、解析温度等有价值的数据;也给其他产品冻于工艺的确定提供了可供参考的研究方法关键词;冷冻干燥共熔点响,确定了=锥蔚纳K俾屎褪奔洹I=崾螅ü疾旖馕鑫露取升华
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铆繇翱瓤学位论文作者签名:乞霞,当霞独创性声明学位论文版权使用授权书蚰辏卤先屡D或撰写过的研究成果,也不包含为获得鑫壅盘鲎或其他教育机构的学位或证特授权叁鲞盘鲎可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检本学位论文作者完全了解苤洼盘鲎有关保留、使用学位论文的规定。签字日期:Ф嗄月牛日签字日期:亩嗄本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果,除了文中特别加以标注和致谢之处外,论文中不包含其他人已经发表书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。索,并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘。C艿难宦畚脑诮饷芎笫视帽臼谌ㄋ得签字日期:学位论文作者签名:
,它在体内参与磷脂的合成代谢,炎等都有良好的疗效。哂腥让粜浴对脑震荡及其后遗症,神经官能症,肝引湿性,极易溶于水,其粉针剂采用真空冷冻干燥的方法生产。但由于尚未有人对该产品的真空冷冻干燥工艺进行系统的理论研究,批量生产缺乏理论指导,生产的盲目性大,造成冷冻干燥过程时间长,能量消耗大,产品收率低,产品质量不高。本文对注射用三磷酸胞苷二钠的冻干工艺进行了研究。主要包括对踩鄣愕牟舛ǎ湓ざ澄露取⒃ざ呈奔洹预冻速率、崩解温度、升华速率、解析温度、解析时间等参数对冻干工艺的影响。通过以上研究给出了亩掣汕吆投掣晒ひ眨梢栽谙嗤跫掳凑崭霉ひ进行重复生产操作,最大程度地避免了生产过程中能量的浪费和产品的损失;也给不同条件下掣晒ひ盏娜范ㄌ峁┝斯踩鄣恪⒃ざ澄露取⒔馕鑫露鹊扔屑壑的数据;另外也给其他产品的冻千工艺确定提供了研究方法。故上述研究具有较强的理论价值和现实意义。曷月
,使水分变成固态的冰,然后在适当的真空度下,使冰直接升华为水蒸气,再用真空系统中的水气凝结器端将水蒸气冷凝,从而获得干燥制品的技术¨真空冷冻干燥是爬系南执际酢K邓爬鲜且蛭6掣杉际醯茉纾大约在年,就用于生物体的脱水。年美国人·⑾炙的饱和蒸汽压与水的温度有关,在真空条件下,水容易汽化,水在汽化时将导致温度的下降。根据这一发现,于年试验用冷冻干燥的方法保存菌种、病毒和血清,取得较好的效果,使得真空冷冻干燥得到实际的应用。年也实验证明冻干比其它方法干燥活菌数高。年第二次世界大战时由于输血的需要,必须发展血液制品,同时,抗生素的需要量也急剧增加,促使真说它是现代技术是因为它已经加入了现代高新技术领域的行列。人体各器官的保存和移植,营养保健食品,航天飞机用的超轻隔热陶瓷,低温超导材料等纳米级超导细微粉材料的制备,精细化工产品,都需要真空冷冻干燥技术与设备。在医药工业中还被广泛的应用于抗生素、抗霉素、细菌《、凝血剂、酶制剂、激素に、病理样品、药品、血浆制品、试剂、标准品、疫苗等方面。真空冷冻干燥技术与其他干燥方法相比有其特有的优点¨”。锪显诘脱瓜赂稍铮刮锪现械囊籽趸煞植恢卵趸渲剩因低压缺氧,能灭菌或抑制某些细菌的活力。锪显诘臀孪赂稍铮刮锪现械娜让舫煞帜鼙A粝吕矗Q煞和风味损失很少,可以最大限度的保留食品原有的成分、味道、空冷冻干燥技术开始用于医药工业中。色泽和芳香。
。由于物料在升华脱水以前先经冻结,形成稳定的固体骨架,所以水分升华以后,固体骨架基本保持不变,干燥品不失原有的固体结构,保持着原有形状。多孔结构的制品具有很理想的速溶性和快速复水性。阉沟祝亓壳幔纷钪蘸亢艿停话阍%范围内,同时干燥在真空中进行,放不易氧化,有利于产品在常温