文档介绍：注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况产品专区2010-11-2510:42:41阅读105评论0  字号:大中小 订阅  字号:大中小 注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况一、      产品简介:通用名称:盐酸万古霉素    商品名称:万君雅    英文名称:ycin Hydrochloride for Injection    汉语拼音:ZhusheyongYansuanWangumeisu【规        格】(按万古霉素计),。【包        装】1瓶/盒【批准文号】注册证号H20050118【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS) 阿特维斯(佛山)制药有限公司【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。,在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中,发祥其临床检查值异常变化的副作用33例(%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(%).(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1)休克、过敏样症状(%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸苦难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。2)急性肾功能不全(%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。 3)多种血细胞减少(%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。4)皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。5)第8脑神经损伤(%):因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须用药,则应慎重给药。6)伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,采取适当处理措施。【禁        忌】对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:1、对本品、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。下列患者应慎重给药:1、肾功能损害患者(因排泄延迟,药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药,参见药物动态项)。2、肝功能损害患者(可加重功能损害)。3、老年患者(,药物动态项)。4、低出生体重儿、新生儿(,药物动态项)【注意事项】基本注意事项:1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非口服用药,其有效性尚未明确。2、用药期间希望能监测血药浓度有关用法和用量:1、快速推注或短时内静滴本药可使组***释放出现红人综合症(面部、颈及躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。2、肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(、,药物动态)3、为防止使用本药后产生耐药菌,原则尚应明确细菌的敏感性,治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。与氨茶碱、5-***尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长