文档介绍：硫辛酸说明书硫辛酸说明书篇一:硫辛酸说明书α-硫辛酸注射液(用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常)【药品名称】通用名称:α-硫辛酸注射液英文名称:α-LipicAcid【成份】本品主要成份为α-硫辛酸,其化学名称为:(?)-5-[3-(1,2-二硫杂环戊烷)]-戊酸。分子式:C8H142S2分子量:***、注射用水。【性状】本品为黄绿色的澄明液体。【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。【规格】12ml:【用法用量】本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸(相当于2ml本注射液)。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如250,500mg硫辛酸(相当于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱,对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者,可用静脉滴注给药,每天300-600mg(相当于12-24ml本注射液),2-4周为一个疗程。【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。【禁忌】对本品过敏者。【注意事项】配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】临床上无需特别调整使用剂量。【相互作用】本品可能抑制顺铂的疗效。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护***中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合***离子。本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400,500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。【药代动力学】硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。【贮藏】本品宜在25?以下,遮光保存篇二:α-硫辛酸注射液说明书α,硫辛酸注射液说明书【通用名】:α,硫辛酸注射液【商品名】:奥力宝注射液【英文名】:Alpha-lipn300Stada【汉语拼音】alibazhusheji【化学名】:分子式:C8H142S2分子量:【主要成份】:α,硫辛酸【性状】透明注射液【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以α,硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α,硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α,硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,α,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α,硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护***中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合***离子。本品在临床应用剂量范围内安全。LD50:于狗口服时为400,500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。【药代动力学】α,硫辛酸可为人体自行合成。α,硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α,硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。a,硫辛酸的半衰期较短,系统前清除(presystemiceliminatin)较强。人体药代动力学研究发现无论是口服还是