文档介绍：核准日期:修改日期:人血白蛋白说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品,原料来自人类血浆,虽然进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。【药品名称】通用名称:人血白蛋白商品名称:英文名称:Human Albumin汉语拼音:RenxueBaidanbai【成份】主要成份:辅料:【性状】【适应症】,遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。(≤30g/L)的治疗。。。、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。【规格】:【用法用量】本品采用静脉输注。本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况,结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15分钟内,应缓慢滴注并观察患者反应,之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者,滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。适应症用法血容量不足为紧急情况下的救治,目的为快速扩充有效循环血量。应根据患者的病情和临床治疗需要调整给药剂量。烧伤患者使用白蛋白的目的应该是将血浆白蛋白浓度保持在25±5g/L的范围内,血浆渗透压为20mmHg(相当于血浆总蛋白浓度为52g/L)。在烧伤24小时后,根据临床反应调整白蛋白剂量,并开始口服或肠胃外补充氨基酸,不应将长期给予白蛋白作为营养来源。低蛋白血症持续失去白蛋白的严重低蛋白血症患者可能需要较大的量。一般情况下,低蛋白血症的治疗目标为血浆白蛋白浓度达30g/L。新生儿高胆红素血症在换血治疗之前或期间,可给予白蛋白1g/kg。若为高血容量婴儿患者,建议在换血治疗前约1小时给予。急性呼吸窘迫综合征、心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗结合患者具体情况及临床应用指南推荐,由医生酌情使用  本品使用注意:、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。,限一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。,使用前用生理盐水冲管。%***化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白,可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限,根据国内外临床应用的报告,静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下:器官系统不良反应*免疫系统过敏性休克超敏反应呼吸系统喉头水肿支气管哮喘呼吸困难循环系统心力衰竭肺水肿心肌梗死心率失常,如房颤、心动过速或心动过缓等高血压低血压精神障碍精神狂躁不安、亢奋消化系统消化道出血恶心呕吐肝功能异常泌尿系统溶血反应导致的血尿、少尿、腰痛,严重者可致肾功能受损血液系统急性溶血神经系统意识丧失晕厥头痛头晕味觉障碍表皮和皮下组织荨麻疹血管神经性水肿皮疹潮红瘙痒汗疱疹一般反应和注射部位改变发热寒战  (*:以上所列因临床试验数据有限,未能按不良反应发生率进行排序。)【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。【警告】人血白蛋白由人类血液中提取,其中可能含有传染性病原,如病毒HB