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氢溴酸西酞普兰片说明书.doc

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氢溴酸西酞普兰片说明书.doc

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氢溴酸西酞普兰片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:氢溴酸西酞普兰片说明书氢氢酸西氢普氢片氢明氢【氢品名称】通用名,氢氢酸西氢普氢片英文名,CitalopramHydrobromideTablets氢氢音,拼QingxiusuanXitaipulanPian本品主要成分氢氢氢酸西氢普氢~其化名氢学称(?)-1-(3-N,N-二甲基丙基氨)-1-(4-基氟苯)-1,3-二氢氢氢异苯并喃-5-氢氢氢酸氢氢式,,CHFNO?HBr20212分子量,【性状】本品氢薄膜衣片,除去包衣后氢白色或氢白色。【氢理毒理】氢理作用西氢普氢氢抗抑郁氢~是一氢二氢氢化氢氢衍生物。西氢普氢抗抑郁病的作用机制可能抑制中与枢神氢系氢神氢元氢5-HT的再氢取~而增强中从枢5-氢色能神氢的功能有氢。外氢氢及氢物氢氢提示胺体~西氢普氢是一氢高氢氢性的5-HT再氢取抑制氢~氢去甲氢上腺素和多巴的再氢取影氢小。大鼠氢胺响予西氢普氢14天~抑制5-HT氢取的作用未氢耐受。西氢普氢是消旋~其抑制体5-HT再氢取的作用主要由其(S)-氢映氢氢。体西氢普氢氢5-HT、5-HT、D1受、体D2受、体α1受、体α2受、体β受、体H1受、体GABA1A2A受、体M受、二卓受无氢和力~或氢具有氢低的氢和力。体苯氮体毒理究研氢氢毒性,Ames氢氢中~在无代氢活化氢存在氢~5氢氢菌株中有个2菌株;个TA98和TA1537,氢果氢性。在阳CHL染色畸氢氢氢中~无氢有或无代氢活化氢存在氢~氢果均氢性。外体阳体小鼠淋巴氢胞基因突氢氢氢;HPRT,、外体/氢合的大鼠肝氢氢胞程序外体内DNA合成氢氢、外人体1淋巴氢胞染色畸氢氢氢、小鼠微核氢氢氢果均氢氢性。体致癌性,NMRI/BOM小鼠氢口氢予西氢普氢~氢氢18月~在氢量高个达240mg/kg/天[按2mg/m氢算~相于人最大推日氢量;当荐MRHD,60mg的20倍]氢未氢致癌性。COBSWI大鼠氢2口氢予西氢普氢~氢氢24月~在氢量氢个8或24mg/kg/天;按mg/m氢算~,氢~可氢小氢氢瘤的氢生率增加。此氢象人的相氢性不明。与尚确生殖毒性,一般生殖毒性氢氢中~大鼠氢口氢予西氢普氢16/24;雄/雌,、32、48、72mg/kg/天~可氢各氢量氢交配率降低~氢量?32mg/kg/天;相于当MRHD的5倍,氢生育力降低~氢量氢48mg/kg/天;相于当MRHD的8倍,氢妊娠氢氢延氢。致畸敏感期大鼠氢口氢予西氢普氢32、56、112mg/kg/天~在最高氢量;相于当MRHD的18倍,氢~可氢胚胎/胎仔生氢抑制、胎仔存活率降低~胎仔常率增加;包括心血管和骨肌缺陷,及母毒性~无影氢量氢异骼体响56mg/kg/天。家氢口氢予西氢普氢氢量高兔达16mg/kg/天;相于当MRHD的5倍,未氢常。、、32mg/kg/天~最高氢量氢;相于当MRHD的5倍,可氢出生后4天幼鼠死亡率增加~幼鼠生氢停。。异【氢代氢力学】据文氢道~氢氢酸西氢普氢在每日献10-60mg范氢氢次和多次氢氢~其氢代氢力呈氢性和氢量依内学氢氢系~主要通氢肝氢氢化~平均氢末半衰期氢35h。一天一次氢氢~氢一周氢氢酸西氢普氢血氢氢度氢氢内达水平。氢氢氢西氢普氢的血氢累氢由半衰期状况决定~。氢氢口服40mg西氢普氢~氢4小氢血氢氢度达静脉内峰氢。相氢于氢氢~西氢普氢的生物利用度氢80%~吸收不受食物影。西氢普氢分响布容氢氢12L/kg~血氢与蛋白氢合的西氢普氢、去甲西氢普氢、去二甲西氢普氢占80%。西氢普氢代氢氢去甲西氢普氢;DCT,、去二甲西氢普氢;DDCT,、N-化西氢普氢和丙酸氧脱氨衍生物。在人~血氢中西氢普氢主要体内以原形形式存在。氢氢氢~西氢普氢的代氢物DCT、DDCT的氢度分氢氢原形氢物的1/2和1/10~通氢尿液及氢便排泄。特殊人群年氢——比氢了60或大于60氢健康志愿者年与学氢健康志愿者的氢代氢力。在氢次氢氢中~老氢人群的氢氢曲氢下面氢;AUC,和氢物半衰期氢年氢人群分氢增氢了30%和50%~多次氢氢氢分氢增氢23%和30%。多数荐老年患者的推用氢氢量氢20mg;氢用法用量,。肝功能减——减清退氢健康人相比~肝功能退患者的西氢普氢除率降低37%~半衰期增加一倍。肝功能氢氢患者的推用氢氢量氢荐20mg;氢用法用量,。氢功能减——清退氢功能氢度至中度氢氢的患者西氢普氢除率氢健康人下降了17%。不推氢氢功能荐2减减清退患者氢行氢量氢整。氢氢重氢功能退患者;肌氢除率<20mL/min,的氢代氢力未氢学研行究。【适氢症】各氢氢型的抑郁症。【用法用量】口服~成人,每日20mg,60mg~一日一次。每日从20mg氢始~根据病情氢重程度及患者反氢可酌情增加至60

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