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辛伐他汀分散片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:辛伐他汀分散片说明书辛伐他汀分散片(辛可)适用于高脂血症、冠心病等。下面是学优网小编整理的辛伐他汀分散片说明书,欢迎阅读。辛伐他汀分散片商品介绍通用名:辛伐他汀分散片生产厂家:广州南新制药有限公司批准文号:国药准字H20010750药品规格:20mg*7片药品价格:,【通用名称】辛伐他汀分散片【商品名称】辛伐他汀分散片(辛可)【英文名称】SimvastatinDispersibleTablets【拼音全码】XinFaTaTingFenSanPian(XinKe)【主要成份】辛伐他汀。分子式:C25H38O5分子量:【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。【适应症/功能主治】适用于高脂血症、冠心病等。1【规格型号】20mg*7s【用法用量】:如需要可掰开服用。(1)高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上,大剂量为每天40mg,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL()或总胆固醇水平降至140mg/dl()以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。(2)纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。(3)冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。(4)协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。%,%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。【禁忌】。。。【注意事项】。。本药应慎用在大量饮酒和/或有