文档介绍：人血白蛋白说明书人血白蛋白拼音名:RenxueBaidanbai英文名:HumanAlbumin书页号:2000年版二部-1089本品系用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆,经提取,灭活病毒制成。【制法】取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配制成溶液,加适量稳定剂,进行60?灭活病毒至少10小时,分装后置20~25?至少4周,或30~32?放置至少14天,逐瓶检查外观应符合规定。【性状】本品为黄色或绿色至棕色略黏稠的澄明液体;不应有异物、浑浊或沉淀。【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》进行。(1)用免疫双扩散法测定,仅与抗人的血清产生沉淀线,与抗马、抗牛血清不应产生沉淀线。(2)用免疫电泳法测定,主要沉淀线应为白蛋白。【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。~。吸收度在403nm的波长处测定,E1%。%。钠不得过160mmol/L。钾不得过2mmol/L。%。~;如与乙酰色氨酸混合用,~。HBsAg用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。HCV抗体用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。HIV<[1+2]>抗体用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。热稳定性取本品,在57???水浴中保温50小时后,除颜色有轻微变化外,应无肉眼可见的变化。异常毒性取本品,依法检查,应符合规定。热原取本品,,依法检查,应符合规定。无菌取本品,依法检查,应符合规定。【含量测定】照《中国生物制品规程》蛋白质含量测定法测定。蛋白质含量不得低于标示量的95%。【类别】血液制品。【规格】按蛋白质总量计(1)2g(2)5g(3)10g(4)【贮藏与效期】常温保存。有效期3年。【药理作用】:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。【适应症】、烧伤引起的休克。。。。。、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和***呼吸窘迫综合征。【用法用量】用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或***化钠注射液适当