文档介绍：口腔器械消毒灭菌技术操作规范1范围本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械 储存要求。本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的,其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 367医疗机构消毒技术规范 YY 0646小型蒸汽灭菌器自动控制型3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。3 .2牙科小器械规格较小的牙科器械,如各种型号车针、根管器具等。3 .3牙科手机 用来向牙科工具或器具传递(带转换或不带转换)工作所需能量的手持工具夹。根管器具用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具,如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。3 .5牙洁治器 专门设计和(或)用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触,而不进人人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。低度危险口腔器械不接触患者口腔或间接接触患者口腔,参与口腔诊疗服务,虽有微生物污染,但在一般情况下无害, 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。小型压力蒸汽灭菌器自动控制型由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制,其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌 器,以下简称小型灭菌器。,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于750(1<L/D<750)并且 长度不大于1500 mm(L<1500 mm),或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或 等于1500之间(2<L/D<1500)并且长度不大于3000 mm(L<3000 mm),而且不属于B类空腔 负载。示例:牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015,定义 ] 单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1<L/D<5)而且孔径不 小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2<L/D<10)而 且孔径不小于5mm(D>5mm)。[YY 0646—2015,定义 ]工艺变量 processing variable灭菌工艺的条件,其变化会影响杀灭微生物的效果。验证 verification通过提供客观证据,对规定要求是否已得到满足的认定。4管理要求 。。。消毒灭菌的工作人 员应参加岗前培训和继续教育,培训内容见附录A。,布局符合医院感染预防与控制的要求。、保养包装及灭菌区、物品存放区:a) 回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。b) 保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和(或)灭菌工作。c) 物品存放区存放消毒、灭菌后物品,以及