文档介绍：胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别项目注射用胸腺五肽胸腺肽主要成份为人工合成的胸腺五肽,化学结构式明确动物胸腺提取物,生化制品,化学结构式不明确有效成份含量每支1mg,含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量),有效成份为动物胸腺提取物的84-102倍有效成份是何种化合物不明确,含量随批量不同而变化。生产方式及标准原料药及制剂均在获得GMP认证证书的厂房内生产,有严格的质量控制标准。原料药为人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,纯度高(99%以上),含量稳定。产品不是单一化合物,有效成份用效价表示(单位)。副作用绝对不含有致敏蛋白质,不可能有过敏反应,不需要做皮试。有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先作皮试。市场销售从1995年开始在国际市场上销售,在国内是海南中和药业股份有限公司首创,已经获得卫生部新药证书,目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。国内生产厂家达200余家,未进入国际市场。世界卫生组织(WHO)对免疫增强的五项标准符合标准不符合胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,普通胸腺肽属于生化制品,是健康小牛或猪等动物的胸腺组织提取物。该药是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽***化钠注射液5种。胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,不符合WHO对免疫调节剂的五项标准(1、化学成分明确;2、易于降解;3、刺激适中;4、不致癌,致畸变;5、无累积毒性,无不良反应及后继作用),因而疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。其不良反应主要是过敏性休克、皮疹、发热、寒战、畏寒,胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等,使用前需做皮内敏感试验,在皮试阴性时,仍需加强临床用药监护。胸腺五肽(TP-5)是胸腺生成素Ⅱ的有效成分,由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸