文档介绍：临床科研设计() ——绪论浙江省中医院信息部主任临床评价分析中心主任浙江省卫生信息学会卫生统计专业委员会副主任委员中国卫生信息学会医院统计专业委员会委员世界中医药联合会标准化建设委员会理事浙江省医学会临床流行病学与循证医学分会委员浙江省预防医学会卫生统计专业委员会委员浙江省中医药学会卫生经济研究分会委员世界中医药联合会临床疗效评价专业委员会会员季聪华(邮电路号室)课程计划表设计一个临床研究,就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽可能小的“故事”,来证明被提出的研究选题!什么是临床研究?临床研究是以人为研究对象,尤其是以患者为研究对象,其最基本的出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题,从而认识疾病的本质,并进行有效防治,达到保障人类健康和促进医学科学进步的目的。如何设计一个临床研究?讲述故事——研究基本程序故事主角——研究的基本要素破绽少——研究的科学性原则拿数据说话——数据可靠、分析方法正确人作为研究对象——伦理学考虑基本程序基本要素基本原则质量保证伦理考量分析方法临床研究的基本程序选题设计观察和实验资料整理和数据分析总结科研假说证明假说的过程有什么样的设计,就会对应什么样的数据分析需要做什么样的分析,必须提前做好相应的设计医学科研的选题是科研的起点,也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。科研选题的基本程序如下:选题应遵循的基本原则:创新性、科学性、可行性、实用性。提出问题形成假说文献评价科研立项基本程序——选题创新性原则创新——前人没研究过,前人部分研究过。同样的主题用不同的方法研究,可以有创新。如原来是队列的,现在用;原来是临床研究回答应用问题,现在用动物实验回答机制问题;新增加指标,采用更高级的统计学方法等。是否创新可通过文献检索来获悉。