文档介绍：QA是品质保证的意思,主要工作是保证每道工序完成后流入下道工序的是合格品,负责品质管控和品质保证大家一起讨论一下QA组长工作内容我大概统计了一下,有以下17条:      品管组长工作事项1.   外包每日品质状况汇总2.   品管人员每日工作情况汇总3.   人员安排及工作状况监督/纪律管理4.   每日需出货产品的抽检状况及返工品的返工状况/每天下班前检查品管人员的抽捡状况5.   库房每日稽核状况6.   检查品管人员工作状况及所要求事情的完成状况7.   ECCP的接受/解读/登录/宣导及注意在何工单切入8.   各重要事项及新规定的收集/传递/宣导/执行/监督9.   根据生产计划做好新机种的准备工作,确认不了及时找相关人员确认.,目前生产机种相关注意事项的教导,假日通知外包厂来返工QA的工作职责是什么?1直接上级部门质量保证部2下属岗位验证管理及公用工程系统监控岗位,批记录审核、产品质量统计及质量信息管理岗位,文件管理及包材审核岗位,现场质量管理岗位。3部门本职实施质量管理,贯彻执行、组织协调GMP在整个企业的实施。4主要职能贯彻执行GMP,组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。负责起草并完善质量监督、质量管理的文件,负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准,并保证这些文件的执行。负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品的放行使用。负责的放行使用。负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。负责建立和充实正式生产的产品质量档案。负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。负责质量事故的调查并统计,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉,负责用户访问。负责建立药品不良反应监测报告制度,并设专人管理。负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。配合质量保证部部长组织有关部门进行供户审计,并负责建立供户的产品质量及供户审计档案,对供户产品质量信息进行总结分析,反馈给供户。负责验证管理,审核验证方案和验证报告。按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。负责组织人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。5兼管职能负责文件、资料的复印以及复印成本的统计、分析。参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP提出意见。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。随着QA的出现,企业的