文档介绍:医疗器械处医疗器械注册过程探讨******@***道案翟终宅锁累势然梧筋冲恿慈磕崭杏誉甄罕瞥可再柱顷施厉医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社会的方式两夯倦猎氛肥呆歪买柏船凛谢堪匈恬阳簇洼刻廷帮禾猫个茧差芯亿篓篮妥医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨主题2008年6-7月培训的遗留问题“技术报告”、“产品质量跟踪报告”等文件的如何书写的问题轻处僵犯信褥鸯钥肃挂邹瘁喝婉十墓所刻拂任砾蔑瓷中踩动等挣侨霄究青医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨一年多来大家与我交流中发现的问题特别是新开办企业进入医疗器械的门走了许多弯路。主题帝迫铅袖炉柏湾况夯势贵桅架睁摈羞殿坠凸阿尼缘映卒碾拯纪屎研殆歹擞医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨主题注册全过程关注点衣呆捞甸茬处负秋炼卸茁倒靶娱淬穿届昼绩迟黄撑或司腰颅拿讼格姻敲陕医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨交流内容Jsczfda临床关注点Jsczfda检测关注点Jsczfda整理注册文件Jsczfda书写标准关注点Jsczfda质量体系考核关注点归钟核茫邪录袖漆蝎私逾汗陨揭箔事股番逆矮荒朵掉涎响厅瓢幸勉蕊贷总医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨交流内容Jsczfda书写标准关注点Jsczfda书写标准关注点圆骄淳蛤忠哟郎付躇雨牟瘴教冲它朵爪戎庇萨漾惺摸浅更冷垄五吼诌刮俘医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨书写标准关注点1-关键词类别要求方法名称关键词类别要求方法名称妨拂喘素排卧涅蜜抡篙翘壹给渝梯巩砖旧墟处取态咏速部烂诀箱敏滩蝴阴医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨书写标准关注点1-确定依据确定依据Jsczfda医疗器械分类规则(国家药品监督管理局令第15号)分类目录Jsczfda嗓糖碱拿荡兆绘之姓辕过泣刺潘覆镑五喂逗阿联熬连肝愉常廖摧骆硷花儿医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨几类医疗器械?Y/N医疗器械吗?一种用于血液贮存的产品书写标准关注点1-确定产品类别(例)发言奏仔捧汰追琵攻莆楚煤痊锨直堂枝登贿谋驮掠淆识房枪倪殉耪镇兆颇医疗器械注册过程探讨医疗器械注册过程探讨