文档介绍：药品GSP基础知识试卷部门:姓名:得分填空题(每空2分,共40分)1、GSP即《药品经营质量管理规范》,是英文GoodsupplyPractice的缩写,意为良好供应规范,是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。2、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。3、药品经营企业,是指经营药品的专营或者兼营企业。4、企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。5、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。6、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。7、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。8、药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。9、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。10、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。二、单选题(每题2分,共20分)1、对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于,由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存年。(C)(区);(区);(区);(区);3年2、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给。(A)、药品销售应开具,并建立药品销售记录,记录应保存至。(B);;超过药品有效期1年,;;超过药品有效期1年,但不得少于3年4、药品在存放时,与墙、屋顶(房梁)的间距应不小于厘米;与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米;与地面的间距不小于厘米。(C);20;;20;;30;;30;205、药品抽样检验(包括自检和送检)的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的%,小型企业不应少于进货总批次数的%。(A)A.;1B.;;1D.;16、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的_______批准。(B)、***品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当(D),,,专人保管,,双人双锁保管,专账记录8、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人,应是:。(D)(含)(含药师、中药师)