文档介绍：盐酸头孢吡肟(精氨酸)质量标准本品为盐酸头孢吡肟加适量精氨酸制成的无菌粉末。按无水、无精氨酸物计算,含头孢吡肟(C19H24N6O5S2)%~%;【性状】本品为白色至微黄色粉末。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应为对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】酸度取本品,,依法测定(附录ⅥH),~。水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,%。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;/L磷酸二氢钠溶液()-甲醇(92:8)为流动相;;检测波长为206nm。取对照品溶液10µl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢吡肟峰和精氨酸峰的分离度应符合要求。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢吡肟60mg),置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢吡肟对照品约30㎎与精氨酸对照品约20㎎,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C19H24N6O5S2和C6H14N4O2的含量。【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处保存。盐酸头孢吡肟(精氨酸)说明书CefepimeHydrochloride【作用与用途】头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对β-内酰***酶的亲和力低,可高度耐受多数β-内酰***酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白。对以下大多数微生物有活性。革兰氏阴性需氧菌:肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌。厌氧菌: 革兰阴性杆菌、革兰阳性和革兰阴性球菌、革兰阳性杆菌。本品在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液,气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中均能达到治疗浓度,并能通过炎性血脑屏障。【适应症】用于敏感菌引起的下列感染:,如肺炎、支气管炎等。2.?泌尿系统感染,如肾盂肾炎等。。(包括腹膜炎及胆道感染等)。。【用法用量】肌肉内注射:牛、马8-12;绵羊、山羊、猪10-15;犬、兔15-20mg/kg,间隔12h一次。内服:牛、马—-10-15;绵羊、山羊、猪—-8-12mg/kg,一天2次。禽类饮水用量:10—15克/100公斤饮水。【注意事项】 ,但合用可增加肾毒性。。、万古霉素、庆大霉素、妥布霉素、奈替米星属配伍禁忌。 ,发生二重感染。头孢克肟钠质量标准ToubaokewonaCefiximeSodium本品为(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-1-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环【4,2,0】-辛-2-