文档介绍：核准日期:修订日期:兰索拉唑肠溶胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:兰索拉唑肠溶胶囊英文名称:apsules汉语拼音:LansuolazuoChangrongJiaonang【成份】本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为:(±)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。其结构式为: 分子式:C16H14F3N3O2S分子量:【性状】【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)、吻合口溃疡。【规格】(1)15mg(2)30mg【用法用量】饭前服用。对于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡患者,通常一天一次、一次30mg,胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡患者连续服用6~8周,十二指肠溃疡连续服用4~6周。如用于反复发作的反流性食管炎维持治疗、有肝功能障碍患者、老年患者,剂量减半。【不良反应】(全身皮疹、面部水肿、呼吸困难等)(<%)。偶有休克(<%)。需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当地处理。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(<%)或粒细胞减少、血小板减少、贫血(<%~%)。需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当地处理。黄疸、伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等严重肝功能障碍(<%)。需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当地处理。中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermalNecrolysis)、皮肤粘膜眼症候群(<%),需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当地处理。间质性肺炎(<%),出现发烧、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)时,需迅速进行胸部X线等的检查,停止用药,采用肾上腺皮质类固醇等进行适当的处理。间质性肾炎(发生频率不明)、在部分病例导致急性肾功能衰竭。需密切注意肾功能检测(血尿素氮、肌酐),一旦发生,应立即停药并进行适当处理。兰索拉唑常见的(1%~10%)不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等,其它可能出现的不良反应如下:1)过敏反应:偶见(%~1%)有皮疹、瘙痒等不良反应,如出现前述症状须停止用药。发生罕见的全身皮疹,面部水肿、呼吸困难、休克等(<%)严重不良反应,应停药并进行适当处理,并密切观察。2)血液系统:偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少;罕见全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等严重不良反应,应密切观察,停药并进行适当处理。3)消化系统:偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎,及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-三磷酸鸟苷(γ-GTP)升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍,应停药并进行适当处理,并密切观察。4)精神神经系统:偶有嗜睡等症状。罕见抑郁、失眠、震颤等不良反应发生。5)其它:偶有发热、总胆固醇、尿酸升高等不良反应;罕见男性乳房女性化、水肿、倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脱发;也有发生视觉模糊、乏力或关节痛的报告。【禁忌】。(见【药物相互作用】)。【注意事项】胃癌对兰索拉唑治疗的症状性反应