文档介绍：微生物的检验培训总结 1.“菌株的传代次数不得超过5代”表示菌株传代只能传递到第四代,使用第四代时意味着菌株已经是第五代,因此,传代记录中不能显示传5代。 :存活性确认,纯度确认,菌落形态、染色镜检及生化反应进行确认。 ,是否容易结霜,且保存菌种(尤其是特异菌株)是否采用两种以上的方式,防止意外流失。 : 微生物限度检查中培养基适用性检查:在注重回收率达到70%时,是否确保检查用培养基上的菌落形态同对照培养基上一致。控制菌检查中培养基适用性检查:促生长能力----最短培养时间内长出相应的菌落;抑制能力-----最长培养时间下不得有菌生长;细菌培养时间:18-24-48小时;真菌培养时间:24-48-72小时,促生长取最短时间,抑制取最长时间。因此供试品在检查时,培养时间应取最长时间。环境监测的培养基适用性检查:“中国药典附录:药品微生物实验室规范指导原则”中规定:用于环境监测的培养基须特别防护,最好是双层包装和终端灭菌。如果不能采用终端灭菌的培养基,在使用前应进行100%的预培养避免假阳性出现。同时做促生长试验,防止假阴性出现。沉降菌监测所用培养基的适用性检查: ①培养基回收率确认(同微生物限度检查的培养基适用性检查); ②确认培养基放置最长时间,在标准风速下,一般不宜超过2小时; ③同时确认温度、湿度及风速对培养基放置的影响。 ?如何计算平均值。 ,其培养基是否添加有中和剂,如亚硫酸氢钠、聚山梨酯等。 ,杀孢子剂一般半月1次(建议) : 在结果进行观察时,最好将集菌器置于黑白背景下观察,确保不能因灯检原因而出现假阴性。无菌检查结果判断: 集菌器出现浑浊,但证明不是微生物,判供试品符合规定; 以下情况可证明无菌检查结果无效:设备及环境微生物监控结果不符合规定;回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素(阴性对照失败、培养基的灵敏度试验失败等);供试管中生长的微生物经鉴定后确认是物品或无菌操作技术所引起。此时可以提出复验申请,复验取样条件:①尽