文档介绍：新药 研发的过程内容提要国内新药研发情况国内外新药研发的情况新药研发的一般过程新药研发的概述当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力真正意义上的新药指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的新化学实体(NCE)(NCE):指以前没有用于人体治疗并注定可用作处方药的产品,它不包括现存化合物的新型盐类、前药、代谢物和酯类,?、获得国际承认的创新药物仅两个上世纪50年代合成的二巯基丁二酸钠、上世纪60年代开发的青蒿素。花费10亿元美金药物发现临床前研究(5-6年)临床研究(5-7年)上市5000个10个1个新药研发特点:费用大,投入高,* 资料来源:+:长春花——长春碱、长春新碱太平洋红豆杉树——紫杉醇动物:胰岛素、激素、天花疫苗有机合成分子设计合成体外活性筛选特异性疾病动物模型筛选分子改造头孢菌素:从第一代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。新结构药物发现日趋困难喹喏酮类:7个β-内酰胺类:7个大环内酯类:2个四环类:1个链阳性菌素类:1个结构修饰的类过去的10年中,有20个新的抗菌药物批准上市,其中结构修饰类18个,:环脂肽类微生物发酵利奈唑酮: