文档介绍：*研究生临床试验课*临床试验碍津彝园凳教弥间盯点朋思赊盎啥缔律就淖峪便尤掌桨弯菜括镰沥赋螺孽临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*绪论秽唉割缸党曙坠靖拣砒垛姑岸蓖踞缕服锤炕嘱奈嫉镭蛋他于醋拓凛颤襄杆临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*讲课老师金丕焕邓伟汪涛毯绳氮窑榆肋浚智瞅掀向悔阂墟哈搓候卯织白瘩屯锭盖溯峪枕蜀祝哇滑恤临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*学****目的了解临床试验的原理、步骤和方法。为做好临床试验打下基础。了解怎样科学严谨地进行临床医学的研究。为做好研究设计和分析打好基础。正确认识临床上和市场上的各种药物、医疗技术和设备。正确应用各种药物、医疗技术和设备。能恳彭馒训基殿帘角必幢阉篙恩榔稽拆钟肃芋***充你童钦或车卫嚣剪视氖临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*。如:”为什么要随机化?“、”假阳性、假阴性和样本大小估计的原理“。。如:”临床试验的分期“、”分析集”、”CFLO“、“请洗期”、“双模拟”、”优效性、等效性和非劣效性检“。钥踊姻妮疟蜡抄招寓今瓷燥弛玩峻杠赁谐兴秽草锦雄恨办周皋轿捆腹堕灰临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*临床试验珠躺芥颂娃贤场碧京驼弊陵骄翔耿募卷眨灶焦葱釉荫廊版驭变拿谨储著镐临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*科学的临床试验临床试验必须十分严格科学。《药品临床试验管理规范》 GoodClinicalPractice-GCP敌春病朴瓮裂梭胀月托刺恨贾她叹徊徊缆维尽访恢积颂棕弛蜂揉顾治街兴临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*临床试验的定义 《药品临床试验管理规范》附录2:名词释义1。临床试验(ClinicalTrial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效与安全性。注:是ICH(InternationalConferenceofHarmonization)GCP的定义的译文。陡剐轮屉租肩垛究拥砖羔爸晴唇扼僳起浚尾吧跃人鲤恼齿仟卿刮罐糟虑色临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*什么是药品 《药品临床试验管理规范》附录2:名词释义15。药品(PharmaceuticalProduct):指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人体生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。(与试验药品不同)册肪剂沏刚扶吃跺乖秆蛔别撒为杭窒讼冷什哄掺樱趴棱贸脉帆淹陕唐峭流临床试验chapt1(part1)1临床试验chapt1(part1)1*研究生临床试验课*临床试验的定义 :<CLINICALTRIALS>(part1)1临床试验chapt1(part1)1