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特耐(注射用帕瑞昔布钠)说明书.ppt

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文档介绍

文档介绍:特耐(注射用帕瑞昔布钠)说明书基本信息 (全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂)特耐TM产品说明书,2008-11-14修订用法用量特耐TM产品说明书,2008-11-14修订塞来昔布PO2特耐TMIV/IM5布洛芬PO2氟比洛芬酯IV3氯诺昔康IV/IM4吗啡PO/IV/IM/PCA芬太尼IV/PCA/透皮贴剂哌替啶IV/IM曲马多(弱阿片类)PO/IV/IM/PCA阿片类药物1非选择性NSAIDs选择性COX-,《疼痛药物治疗学》2007:,2008-11-14修订花生四烯酸COX-1COX-2(主要为结构酶)(主要为诱导酶)前列腺素前列腺素保护胃肠道粘膜血小板聚集疼痛、炎症帕瑞昔布镇痛、抗炎伐地昔布(肝脏酶水解)非选择性NSAIDs活性羟基化代谢产物伐地昔布(活性成份)ONSO2NCH3COCH2CH3(-)Na+磺胺葡萄糖醇帕瑞昔布(前体药物),;41:1111-,2008-11-14修订半衰期约22分钟消除半衰期约8小时羧基化作用特耐TM产品说明书,2008-11-14修订耐久镇痛6-12小时不良事件/不良反应特耐TM产品说明书,2008-11-14修订在临床研究中,常见的不良事件有:干槽症,消化不良,胃肠气胀,高血压,低血压,少尿,瘙痒等根据上市后经验,曾报告与帕瑞昔布有关的不良反应有:罕见:急性肾衰、肾衰、心肌梗塞、充血性心力衰竭、腹痛、恶心、呕吐、呼吸困难、心动过速和皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)非常罕见:多样性红斑、剥脱性皮炎及超敏反应(包括过敏反应和血管性水肿)。[常见(≥1/100,<1/10),罕见(≥1/10000,<1/1000),非常罕见(<1/10000,包括单个病例)]。禁忌症禁忌症对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者有严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应,如皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺胺类药物超敏者活动性消化道溃疡或胃肠道出血服用阿司匹林或非甾体抗炎药(包括COX-2抑制剂)后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其它过敏反应的患者处于妊娠后三分之一孕程或正在

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