文档介绍：盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法探究【摘要】;目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录XC第三法,,转速50r•min-1,累计释药量检测方法为高效液相色谱法。%,RSD=%,3批产品在2、4、%、%%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。毕业论文【关键词】;高效液相色谱法盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度毕业论文Releaseoflevalbuterolhydrochloridesustainedreleasedtabletsinvitro毕业论文Abstract:Objective;Tostudytheinvitrodissolutionrateoflevalbuterolhydrochloridesustainedreleasedtablets・Methods;FollowingtheCHPappendixXC(methodthree),thehydrochloricacidsolution()andPBS()・%(RSD=%).Theaveragecumulativereleaseswere2h(%),4h(%),8h(%).・Themethodcouldbeusedforthequalitycontroloflevalbuterolhydrochloridesustainedreleasedtablets・毕业论文Keywords:;HPLC;levalbuterolhydrochloride;sustainedreleasedtablets毕业论文手性药物左旋沙丁胺醇(levalbutero1)是一种B2?肾上腺素受体激动剂,能刺激支气管平滑肌的B2肾上腺受体,选择性松弛支气管平滑肌,具有支气管扩张作用,用于治疗哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿患者的支气管痉挛。作为外消旋体沙丁胺醇的其中一个对映异构体,与消旋体比较,左旋沙丁胺醇去除了产生不良作用的右旋体后,其副作用减少,疗效也进一步提高[1]。目前,国外已有左旋沙丁胺醇喷雾剂上市,我国尚未有左旋沙丁胺醇制剂上市,但已有多家企业研究生产其原料药,并已完成临床试验。为对自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片进行质量控制,本文系统地考察了盐酸左旋沙丁胺醇缓释片体外释放的影响因素,并建立了该缓释片释放度的测定方法,该法专属性强、精密度高。毕业论文1;仪器与试药■ZRS?8G智能溶出试验仪(天津大学无线电精密仪器厂);美国戴安Ultimate3000高效液相色谱仪;日本岛津UV21601型分光光度计;盐酸左旋沙丁胺醇对照品(苏州君宁新药开发中心有限公司提供,%);盐酸左旋沙丁胺醇缓释片(自制,批号070307、070312、070327,规格:4mg/片);甲醇,色谱纯;其他试剂均为分析纯。毕业论文2;;检测波长的确定精密称取盐酸左旋沙丁胺醇对照品适量,、,制成质量浓度约为20ug/mL的溶液,在200〜400nm范围,分别以各溶剂为空白,进行紫外扫描,结果表明,均在276nm处有最大吸收,故选择此波长为测定波长。;色谱条件的确定以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(,加水溶解并稀释至1000mL,)?甲醇(体积比85:15)为流动相,,检测波长为276nm,进样量为20uL,;专属性试验■盐酸左旋沙丁胺醇峰形对称、尖锐,且辅料均不干扰盐酸左旋沙丁胺醇的测定。结果见图1。;线性考察;■精密称取盐酸左旋沙丁胺醇约10mg置25mL容量瓶中,以pH