文档介绍：诊断性试验的分析与评价四川大学华西医院临流教研室秦莉1一、定义对疾病进行诊断的试验方法,即称为诊断性试验。诊断性试验不仅包括实验室检查,还包括病史、体检结果、影象学检查、各种公认的诊断标准等。2诊断性试验的“试验”是指获取更多的有关病人情况的资料。诊断性试验包括病史、查体所获的的资料,实验室检查,影像学资料,功能检查及组织病理学检查。诊断性试验的目的可以是诊断疾病,也可以是发现某种情况而采取下一步措施,如进一步的试验,或开始某种治疗、改变治疗措施或中止治疗3诊断性试验的应用诊断疾病筛检无症状病人疾病的随访判断疾病的严重性估计疾病的临床过程极其预后估计对治疗的反应测定目前对治疗的实际反应4二、评价诊断性试验的条件1。标准诊断: 疾病的诊断,必须有标准诊断(即金标准,goldstandard)。标准诊断是目前公认的诊断方法,如:活检、手术、尸检、特殊检查或长期随访的结果5二、评价诊断性试验的条件2。诊断方法的对比:评价新的诊断性试验,必须与标准诊断方法进行比较。新的诊断性试验,应该具备方法更为简便、更为可靠或者减少危险、减少创伤、节约费用等优点,这样的诊断性试验才具有推广意义。6二、评价诊断性试验的条件3。列出四格表标准诊断有病无病诊断性试验+a(真阳性)b(假阳性)-c(假阴性)d(真阴性)7必须用评价的资料列出四格表,方法如下用标准诊断方法,诊断的病例数为a+c在有病的受试者中,诊断性试验阳性者为a,阴性者为c用标准诊断方法,判断无该病的例数为b+d无该病的受试者中,诊断性试验阳性例数为b,阴性例数为d从评价的资料中,不能绘制四格表的诊断性试验,无法进行评价8三、评价诊断性试验的常用指标1。评价指标敏感度(sensitivity):经金标准确诊有病的人中,诊断性试验阳性者所占的比例。SEN=a/(a+c)特异度(specificity):经金标准诊断确定为无该病的人中,诊断性试验阴性所占的比例。SPE=d/(b+d)9准确性(accuracy):经诊断性试验检查后真阳性与真阴性占总例数的比例。ACC=(a+d)/(a+b+c+d)阳性预测值(positivepredictivevalue):诊断性试验阳性的人中真正有病的人数所占的比例。(即诊断性试验阳性时,患病的可能性)+PV=a/(a+b)阴性预测值(negativepredictivevalue):诊断性试验阴性的人中,真正无该病的人数所占的比例。(即诊断性试验阴性时,不患该病的可能性)-PV=d/(c+d)10