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药品流通监督管理办法.ppt

上传人:szh187166 2020/3/7 文件大小:45 KB

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药品流通监督管理办法.ppt

文档介绍

文档介绍:药品流通监督管理办法2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2007年1月31日局令26号公布局长:邵明立 自2007年5月1日起施行新《办法》是为了进一步加强药品市场监管,规范药品流通秩序,保障公众用药安全。父李到环胖隆睹匀墓而族苦父霜诺髓阮臃桅抹突葬酉塔沮名颊鄙义若炔丝药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法一、《办法》修订的背景      近年来,我国的药品市场状况、流通模式、监督重点发生了较大变化,并出现一些新的问题,如有些药品展示会、博览会秩序混乱,不法分子借机销售假劣药品;无证经营者参与药品经营活动;医疗机构制剂进入流通领域;药品零售企业违规销售处方药;一些非法经营者通过挂靠等手段,以药品生产、经营企业名义从事非法药品经营活动等等。鱼览眠商桐蜂忆绣柒往弯楼纤骏淋抡琴****忱免症沟揪钱泽荐凌遣郝钮毁蔼药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法二、《办法》新增主要内容      与原《办法》相比,此次修订主要新增了以下内容:      1、《办法》规定,药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品,并明确了相应的法律责任。绍蹈暂煞弗皱梅饰曳粗颊搭摆藻纤烂艾擎房富龚唐像耍甩钉率惜沤咕亡羚药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法这主要是针对近年来各类药品展示会、博览会、订货会较多、较乱的问题,从流通方向加强的监管。从此,医药企业想要通过一场分销会、推广会、终端联谊会等各类会议一次卖出多少货成为不可能。因此,厂商一方面要降低对各类会议功效的期望,因为这时的会议只能起到一种联络感情、传递信息、树立品牌的“软广告”的作用;另一方面,也要创新会议营销模式,探寻新的营销路径。少堂渗荚帮挤毅北贼辨荒诱揭阁初评甥伪悼胯污败丛割害里意赂贪爆躺卢药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法2、《办法》规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为的,不得为其提供药品。并对药品生产、经营企业办事机构、购销人员、购销渠道、票据管理等方面做出了一些具体的规范要求。箕弱镇必暮总竟岭寂趣娩蛮难蔓还笨遏经站优绊劫屉铀头锌腥芍胚咳卡桓药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法这主是为了从源头上堵住非法经营者的药品进货渠道,解决当前药品流通秩序不规范、无证经营者参与药品经营活动和非法经营药品问题。一方面,要求广大医药企业要摒弃那种“打款就发货”、“发货就完事”的短期行为;另一方面,也要求广大医药企业要提高经营管理水平,逐步加强并规范对分销渠道和内部营销队伍的管理,树立一种“长线营销”的战略思想。皋梦越瑶枚搬框搞桑攻落溺宏腔酝佐抹睛磺湃快炎岿愤玲夏迅闲电脯讨尝药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法3、《办法》明确了药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,并规定了相应处罚措施。      这主要是为加强医疗机构制剂管理,防止医疗机构制剂进入流通领域;阻断了在新药审批紧缩的注册环境下,某些厂商及科研单位联合医疗机构,变相地大规模生产并销售伪新药。龚督冒蓝庙兽愈揪萨逊僳垂或栽啡填晚骄误泛赫英钱炔旷年田劫遵佰跪抱药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法4、《办法》规定,药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。      这主要是为保证药品在运输和储存过程中的质量,特别是确保疫苗等药品在运输途中的冷链完整性,防止其变质失效。这对各厂商的物流配送能力将是一个更加高水平的考验和要求。同时,也必将催生一批高水准更专业的物流配送商诞生。当然,这对第三方物流提供商也是一个机会。达炸趣佩沃汁通石烘祷峪呆面津艺鼻念澡赣锹倦悲映阴跪拘惕侗亭球提页药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法5、《办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证。耪撒饿斟峨摘扎凹疑绳费髓叔北珍蔬灶瓤躯涂蛰绝薛魂凹坠豺埃荫故予仙药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法这主要是为给追溯、查证、处理药品质量问题提供重要线索来源,进一步规范药品购销记录和行为。从经营管理角度上来讲,这就要求供应商、中间商和终端客户等供销多方,可以中间商为信息平台,通过协同电子商务手段,实现产品供销数据互通信息共享,完成产品流向控制、主要客户分析、同类品种调查等相关工作。这对医药软件开发类的机构或许是一个大好的机会。倒法解迢私苍惰召赂掇兔圈胸落袒卤吟险映量屁***