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血液学检验--内审检查表.doc

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血液学检验--内审检查表.doc

上传人:﹎多多Dad 2020/3/9 文件大小:191 KB

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文档介绍

文档介绍:::1)机构设置的文件或营业执照;法人登记证明;是否有独立帐户。:母体法人单位的营业执照和法人登记证;本机构设置的文件;母体法人单位的公正性声明和授权声明;本机构要紧负责人的任命文件;5)是否有独立帐户。有独立法人地位。因正在预备办理暂无营业执照。有法人登记证明。有独立账号。不属于非独立法人单位。:1要有固定场所,地址、用房面积;2要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。,应列出。有固定场所。经检查符合。无可移动设施。;2要有机构实验室平面布置图(最好有平面布置图);有讲明。有平面布置图。,表中要讲明从事的岗位,其中要有一定比例的治理人员。已列出。:;职员行为规范或准则。以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。,评价职员是否有违反公正性规定的行为,治理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。有公正性声明。差不多作出要求。经查没有发觉违反现象。:《保密和爱护所有权程序》。,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。已制定。无泄密行为。符合符合内审员:赵志宏内审检查表审核日期::,关系是否明确。,还要有在法人单位中所处的位置图。有组织机构图,关系已明确。不适合。:、技术治理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件;独立法人实验室最高治理者是否有其上级单位的任命文件;若最高治理者、技术治理者有变更,是否报发证机关或其授权的部门备案确认。经查有任命文件。有任命文件。无变更。:,职责应清晰,不能有交叉不清的职责;,分配表中的职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾?,代理人是否明确?经查符合。经查符合。差不多做出规定,代理人明确。:??有监督员聘任文件。满足。:、质量负责人的任命文件;、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理有任命文件。有明确规定,规定合理。(仅适用于授权实验室)查:??(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)不适用。:?是否适应组织的自身实际运作?,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?已覆盖覆盖了评审准则的全部要求,适应组织的自身实际运作。全部制定。符合符合内审员:赵志宏审核日期::,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?需要记录的各类活动,是否制订了记录表式,表式设计是否合理?抽查治理人员3~5名,检测人员3~10名,提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员?精神是否被理解?差不多制订。有记录表式,表式设计合理。通过抽查提问有个不人对体系文件精神没有理解到位。:〈文件操纵程序〉?抽查3~5份外来技术标准,是否列入受控清单;?从检测人员和治理人员处分不抽查3~5个文件,核对是否有记录;~5个,检查是否有编制、审核、批准人签名,文件是否有唯一性编号、受控识不、版号标识;~5个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方便猎取该文件;若文件有修订,查修订过程是否受控。若体系规定同意有电子版文件,查是否有对电子版文件的受控规定,实际运作是否按规定执行。注:现场检查应关注作废文件是否及时收回。已编制。无受控文件清单。有发放记录,通过抽查有发放记录。通过抽查全部符合。抽查了5个技术类文件能够方便猎取。受控。没有电子版文件。:;,是否制定了〈分包活动操纵程序〉;