1 / 52
文档名称:

小儿氨酚黄那敏颗粒工艺规程.doc

格式:doc   大小:94KB   页数:52页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

小儿氨酚黄那敏颗粒工艺规程.doc

上传人:iris028 2020/3/9 文件大小:94 KB

下载得到文件列表

小儿氨酚黄那敏颗粒工艺规程.doc

文档介绍

文档介绍:小儿氨酚黄那敏颗粒工艺规程江西品信药业有限公司GMP文件技术标准文件,二,48万袋江西品信药业有限公司发布前言江西品信药业有限公司是一家从事化学药制剂、中成药等生产的药品生产企业,企业前身是江西新余制药厂。2003年4月,江西新余制药厂经股份制改造后更名为江西新余制药有限公司,改制后公司立即进行GMP异地改造,同时按GMP的要求制定GMP所需药品生产和质量管理文件。2003年6月公司与浙江泰康制药有限公司合并组建成浙江泰康药业集团,公司更名为浙江泰康药业集团新余制药有限公司,并于2004年10月31日顺利通过了江西省食品药品监督管理局组织的药品GMP现场认证,证书编号为赣F0088。2009年11月2日到3日,公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证,证书号为:赣K0325。在多次GMP认证或跟踪检查之后,我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订,但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷,与新版GMP的要求存在较大的差距。据此,公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核,并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。根据审核结果,经多次讨论和反复论证,为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求,决定对现行文件进行整体修改。本版文件即为修改后的文件。制剂工艺规程编号为:STP/GY/ZJ/〇〇〇/??制剂工艺规程修订版本号,用数字表示制剂工艺规程编号流水号,用数字表示工艺规程细分类代号工艺规程亚分类代号技术标准文件类别代号修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号,01为第一次修订版本号,02为第二次修订版本号,以此类推。本标准由生产部组织起草本标准由质量部负责审核本标准由生产管理负责人批准目次1制定目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12适用范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13职责要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14规程内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、规格和批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„,以及物料平衡的计算方法和限度„„„„„„„„„„„„„,包括容器、标签及特殊贮存条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„,并标明产品批号、有效期打印位置„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„,包括取样方法及标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„43江西品信药业有限公司GMP

最近更新

新能源汽车锂电池安装合同及售后服务条款 6页

错峰出行政策的选择及其主观定价的研究 2页

新房电商团购服务合同标准(版) 6页

数据挖掘与分析服务合同 6页

教育机构与培训单位合作合同范本 6页

文化场馆建设沙石配送合同3篇 55页

探讨建设行业合同管理创新与发展趋势 6页

电话营销的目标设定及问题处理 38页

教育培训基地用地居间协议3篇 48页

200MW汽轮发电机组轴系扭振的分析和对策 2页

摄影工作室装修转包协议3篇 49页

房地产经纪借款居间协议3篇 50页

影院装修保修协议3篇 49页

影楼翻新装修合同起草要点3篇 50页

建筑装饰材料运输协议样本3篇 50页

建筑材料私人运输协议范本3篇 51页

北京市朝阳区2015-2016年八年级上期末考试数学.. 13页

财务会计的基本理论 89页

高速公路经营型集团财务信息化建设研究 3页

高校数字化校园建设及应用研究 3页

深海热液区生物适应性机制研究-全面剖析 26页

引力波与宇宙大尺度结构-第1篇-全面剖析 26页

陕西秦巴山区地质灾害发育环境与分布特征研究.. 3页

银川台形变数字化观测资料干扰异常处理方法探.. 4页

钛及钛合金精密铸造熔模铸型专利申请分析 3页

财政政策在应对经济周期波动中的角色-全面剖析.. 26页

一个人走夜路小学作文 4页

远程荧光LED器件影响因素研究 4页

运城市地下水超采及其环境影响和对策探析 3页

高中写景作文600字三篇 5页