文档介绍：HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗再思考胡夕春复旦大学附属肿瘤医院P-HER--001 Valid Until 、药学专业人士参考DisclaimerThe slide represents personal view point. Please refer to the SFDA-approved package insert for detailed prescription 。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药物说明书。Outline?分子分型决定治疗策略?HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略?HER2阳性乳腺癌靶向治疗再思考30% Institute for Health and Clinical Excellence. London (UK): National Institute for Clinical Excellence (NICE); C. Oncologist. 2006. 11 Suppl 1: 34-41. ?复发转移性乳腺癌(MBC)包括乳腺癌III期(局部进展)和IV期乳腺癌(转移)1?HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,临床上30%复发转移性乳腺癌存在HER2过表达2细胞膜HER2蛋白:正常过表达HER2阳性复发转移性乳腺癌临床预后差Dawood S, Broglio K, Buzdar AU, et al. J ClinOncol. 2010. 28(1): 92-,5年生存率下降46%%%%%%%p=(OS)(%)相比HER2阴性MBC, HER2阳性MBC5年OS下降46%MBC:复发转移性乳腺癌HER2阳性MBC,未经赫赛汀?治疗(n=118)HER2阴性MBC(n=1782)化疗抗HER2治疗+化疗+内分泌治疗乳腺癌的分子分型决定治疗策略*乳腺癌HER2阴性激素受体阳性激素受体阴性HER2阳性激素受体阳性激素受体阴性Luminal B(HER2+)型HER2+型Luminal A型或Luminal B(HER2-)型基底样(三阴性)型抗HER2治疗+化疗全部患者均需内分泌治疗,大多数需加用化疗取决于ER,PR,及Ki67的情况而定*: St Gallen 2013: GoldhirschA, of ;24(9):2206-:以赫赛汀?为基础的方案是一线标准治疗PD维持原方案继续治疗二线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌治疗流程1每2-4周期进行疗效评估CR/PR/SDCR:完全缓解;PR:部分缓解SD:疾病稳定;PD:疾病进展MBC:(2013版)一线使用赫赛汀?为基础的联合方案是HER2阳性复发转移性乳腺癌的标准治疗?使用时机III期临床H0648g与M77001是赫赛汀?为基础的联合方案治疗HER2阳性复发性转移性乳腺癌证实一线使用早用早获益?方案推荐《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(2013版)1推荐一线首选使用赫赛汀?为基础的联合方案是标准治疗?使用疗程临床证实及指南推荐赫赛汀?一线治疗应持续使用,直至疾病进展(PD)(2013版).MBC:复发转移性乳腺癌H0648g :赫赛汀?一线治疗的关键性Ⅲ期注册临床研究Slamon DJ, et al. N Engl J Med. 2001;344:783-792?N=469,HER2 阳性(IHC 2+或3+)?既往未接受过化疗的MBC患者?KPS >60%AC:多柔比星(60 mg/m2) [或表柔比星(75 mg/m2)] +环磷酰***(600 mg/m2),3周1个疗程,共6个疗程;紫杉醇(175 mg/m2 x 3 h) 3周1个疗程,共6个疗程;赫赛汀?(4 mg/kg) ,随后 2 mg/kg 每周1次,直至疾病进展. .既往无AC辅助治疗紫杉醇(n=96)赫赛汀?+紫杉醇(n=92)AC(n=138)赫赛汀?+ AC (n=143)分层既往AC辅助治疗研究设计:随机分组随机分组?主要研究终点:至疾病进展时间、不良事件发生率;?次要研究终点:缓解率、缓解持续时间、治疗失败时间以及总生存时间MBC:复发转移性乳腺癌;IHC:免疫组织化学;KPS:卡氏体力状态量表Smith IE. Anticancer Drugs 2001;12 Sup