文档介绍：注射用头孢哌***钠舒巴坦钠说明书通用名:注射用头孢哌***钠舒巴坦钠英文名:CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongToubaopaitongnaShubatanna主要成份:本品为复方制剂,其组份为头孢哌***。本品为白色或类白色的粉末。本品抗菌组份之一是头孢哌***,为第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。另一组份为舒巴坦,除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外,不具有其它抗菌活性;但对由耐药菌株产生的各种β-内酰***酶,具有不可逆性的抑制作用,可增强头孢哌***抗拒多种β-内酰***酶降解的能力,起到对头孢哌***明显的增效作用。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单孢菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用,对多数革兰氏阳性厌氧菌和某些革兰氏阴性厌氧菌有良好作用。静脉注射本品(1g头孢哌***,1g舒巴坦)5分钟后,头孢哌***/ml,蛋白结合率分别为70-90%和38%,提示舒巴坦分布容积大于头孢哌***的分布容积,并已证实二者血清浓度与使用本品剂量成正比,且与以前单独使用二药时血清浓度值一致。头孢哌***和舒巴坦均能广泛地分布到各组织和体液中,包括胆汁、胆囊、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫和其他组织及体液中。本品对血脑屏障的渗透性较差。本品在体内几乎不被代谢,以原形排出体外。所给剂量的约84%舒巴坦和25%头孢哌***经肾脏排泄,余下的头孢哌***大部分由胆汁排泄。舒巴坦平均半衰期为1小时,头孢哌***。本品多次给药对二组份的药动学无明显变化,每8~12小时给药一次也未发现蓄积现象。在伴有肾功不全和肝功损害的老年患者中,使用本品后头孢哌***和舒巴坦的药动学参数与正常志愿者相比,半衰期延长、清除率降低和分布容积增大。舒巴坦药动学参数变化与肾功能减退程度密切相关;头孢哌***药动学参数变化则与肝功损害程度密切相关。与***相比,儿童使用本品后,头孢哌***及舒巴坦的药动学参数无明显变化,在儿童中头孢哌***~,~。本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染:呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;脑膜炎、败血症;皮肤和软组织感染;骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。静脉滴注。***每日常用量为2-4g(即头孢哌***和舒巴坦每天各1-2g),严重或难治性感染,,分等量每12小时静脉滴注一次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。肾功能严重不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),使用本品时应调整给药方案,以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率15-30ml/min之间的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为1g(即本品最大剂量为每天2g)。肌酐清除率<15ml/min的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量500mg(即本品最大剂量为每天1g)。如遇严重感染,可另行加用头孢哌***。儿童使用本品常用量为按体重