文档介绍：美罗华专题网——专业的美罗华资讯网站【商品名称】美罗华【中文名称】利妥昔单抗注射液【产品英文名称】RituximabInjection【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。【药理作用】利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用()。第一次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。体外实验显示,利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。【药物相互作用】目前,尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。特别是利妥昔单抗与化疗(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者,在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引美罗华专题网起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。【不良反应】全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统:淋巴结病。代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。呼吸系统:咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物:盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。感觉器官:泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。血液和淋巴系统:凝血障碍。皮肤和附属物:有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应,包括致命的中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。【禁忌症】美罗华,禁用于已知对美罗华?过敏的患者,以及对美罗华?的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。【产品规格】500mg/50ml【用法用量】用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组***药(例如苯***)(开始滴注前30到60分钟)。如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护,监测