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注射用卡铂说明书.doc

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注射用卡铂说明书.doc

上传人:changjinlai 2020/3/12 文件大小:27 KB

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注射用卡铂说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用卡铂【药品名称】通用名称:注射用卡铂英文名称:CarboplatinforInjection【成份】主要成分:卡铂化学名:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式:C6H12N2O4Pt分子量:【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。【规格】【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般***用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。【不良反应】:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。:①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。【禁忌】1有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;2对顺铂或其他含铂化合物过敏者;3对甘露醇过敏者。【注意事项】,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;、感染、肾功能减退者慎用。3..静脉注射时应避免漏于血管外。,应在8小时内用完。。6..用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。【特殊人群用药】儿童注意事项:尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。妊娠与哺乳期注意事项:尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳