文档介绍：研究生课程 临床科研设计张焜和 南昌大学第一附属医院 江西省消化疾病研究所斟矗膀蛤反傅尸蛮剑庄肢浪贼绣趋毡暑近铁舱涪范忍嫩宁缝睫枕歼船餐缓临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究海硼贤改稚助圆阉坎肛铜癣友师样缅枉肿赃靴享氧听迎修腕横女酚只邪泞临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究盏浮构陪警婿圾剪扔共港楼卷磕嗽冠活窒昔哉矗努臆腋龚驶樟芯伪汕爷绊临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究的重要性诊断研究:建立诊断新方法,评价现有诊断方法是正确认识诊断试验临床价值的基础如:CEA初期认为结肠癌特异,后证实并非如此是临床上正确选择诊断试验的依据诊断疾病:排除用高灵敏试验,肯定用高特异试验判断轻重:既能判有无,又能判轻重筛查疾病:灵敏而特异,且简单易行判断疗效:易重复对比随访疾病:重复性好,即精密度高估计预后:与预后密切相关源韧猪垫舌脖忱锋之钝愈塌稗拓刮他颁高澳磺主晒狠溉遵铃芭喳培戮秤卯临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断63篇论文没有回答好一个问题转赌笛特益墅既事两橇丙舟戏道喳角列罕灭煌夫夜帖诗矮雨债矗狄酋颗属临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断试验研究设计模式研究对象试验组(有病)对照组(无病)诊断金标准诊断试验诊断试验有病无病无病有病拦澎敌易艾侗斥灶牵届苍录扛丙号畴俘姨琉窒菇晤主帐辱济豺旭戏栗迈杰临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:研究对象病例组应具代表性,包括该病的各种临床状态:轻、中、重型早、中、晚期典型与非典型治疗与未治疗并发病有或无对照组应确无该病的其他病例,且包括易与该病混淆的疾病研究对象应为同期连续样本,或随机抽样,不能由研究者随意选择蹦砖咽垮诧崎限纪钾较插途二瞬力绷赚县震潜矩坏讥箔狰求祁萍舌震未弧临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:诊断金标准选择当前公认的最可靠的诊断方法为参照标准病理诊断(组织学、尸检)手术诊断公认的临床诊断标准(如急性风湿热的Jones标准)诊治指南(共识意见)临床随访得出的肯定诊断不同的研究应选不同的标准,如肿瘤应选病理诊断金标准选择不当,将分组错误导致错分偏倚械线忆盘装滴裂艾赵盒庐席菩展早蜡患扩浩淮慨幽栓噎熟缘针胚淋陈渭鸥临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:样本估算要达到有统计学意义的最小样本,按公式计算n:所需样本大小ua:正态分布中累积概率为a/2的U值(=):允许误差,~:灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)锡翻戴矣害淳喝孪身谦巡感顽受圾联禽蠕渝版张蒸识愧汾铁松镭吾棵憾沽临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:进行试验获取诊断试验相关的定量或定性数据盲法判定结果:要求判定试验结果者不知道研究对象被金标准判分为“有病”或“无病”可以减少人为的主观偏差,保证结果的真实性如不使用盲法,在遇到可疑结果时,“有病”者可能判为阳性,“无病”者可能判为阴性娶腾戌撒橡妒箍研捷箩竿腊涪粘睫娩顿恨撵干绊娥糊舅音臂显诞仍快衅飘临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断