hiv临床试验讲稿.ppt

文档介绍：HIV临床试验HIV是绝症吗?战胜它选择一个你信任的供应商建立一个支持体系学****相关疾病了解处理种类-无处理-按现有方法处理-临床试验什么是临床药物试验?药物试验又称临床试验或研究临床试验是指受严格监控的,验证人们使用某种药物是否有效以及是否安全的一种试验在某种药物被大规模使用以前,证明它是有效而且安全是非常必要的HIV临床试验为那些人服务?从未接受治疗的HIV感染者曾接受过治疗,但需要改变治疗药物的HIV感染者合并机会感染的患者对药物治疗需要提供额外指导的患者愿意为改进HIV的治疗作出贡献的人药物试验的进程第一阶段:药物是否安全第二阶段:药物的最佳剂量以及预计是否有效第三阶段:药物在大范围人群中的安全性及有效性如何?第四阶段:药物批准使用后的追踪研究药物试验的操作参加试验的人员被随机的分成一个或者更多组其中一组将被给予新药(被研究的药物),另一组将给予目前已经获批准的标准治疗开放标记测试双盲试验开放标记测试每个人确切知道他所得到的药物参加试验的人随机分组,研究人员通常不干预这一过程研究人员了解每个人得到的药物这里没有秘密双盲试验进行一项研究最科学的方法没有人确切的知道试验对象得到的是何种药物,包括研究人员和医生可设置安慰剂对照组详细的了解治疗组的情况什么是安慰剂?安慰剂是一种与试验药物极其相像的“假药”安慰剂被与试验药物一起使用从而使研究人员(包括医生和护士)不能确切知道他们所使用的药物用于排除“主观偏移”安慰剂对照试验每个人均接受治疗(对于已经有治疗方法的疾病不给予治疗是缺乏职业道德的),某些人将得到试验药物,某些人将得到目前已推广使用的药物(标准疗法),而对于双盲试验,谁得到哪种药物是未知的例如:治疗药物A+安慰剂Bvs安慰剂A+治疗药物B