文档介绍：临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理体系的建立及其技术验收云南省临床检验中心杜廷义2007,12,20题外话:?不参加实****课……??参加实****课……?对相关管理文件的理解:?临床基因扩增检验实验室管理暂行办法?临床基因扩增检验实验室基本设置标准(第六条)?临床基因扩增检验实验室工作规范(第十条、第十三条、第十四条)?临床实验室必须遵循的管理办法及其它行业标准强调:?污染的控制:预防为主?质量保证污染的途径:?实验材料?试剂每一成分?设备的每一部位?每一操作步骤污染的判断:?经验:全阳性,CT值>35;标准品的CT值发生波动阴性质控阳性阳性率异常增高?轻微污染和非特异性扩增?污染和非特异性扩增:?目的基因?过程控制?反应体系(引物、模版、酶、镁离子、退火、循环)?条件优化控制的手段:?工作区的严格划分?SOP的制订和严格执行?去污染措施的常规采用污染的监测:?阴性质控的设置:阴性血清样本以水为模拟标本仅含扩增反应液(加鉴别实验室是否污染的空白管)质控品的位置标准品-空白-阳性质控-阴性质控-临床样本标准品-空白-阳性质控-临床样本-阴性质控