临床实验室管理办法.ppt

文档介绍：卫生部临床检验中心申子瑜临床实验室管理办法实验室质量管理体系构想第一层次:临床实验室管理办法-----基本要求;-----强制性。第二层次:临床实验室认可-----较高标准;-----自愿行为。临床实验室管理办法?质量基本要求?安全基本要求临床实验室管理办法第一章总则第二章实验室管理的一般规定第三章实验室质量管理第四章实验室安全管理第五章监督管理第六章罚则第七章附则第一章总则宗旨与目的为加强对临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定本办法。概念界定-引自ISO、CLIA本办法所指临床实验室是指为预防、诊断、治疗人体疾病评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。适用范围?医疗机构、采供血机构等机构中开展临床检验服务的实验室均适用本办法。管理主体卫生部负责全国临床实验室的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内临床实验室的监督管理。倡导性意见实验室应根据准确、安全、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则提供临床检验服务。