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上传人:读书之乐 2020/3/15 文件大小:24 KB

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曼月乐使用说明.doc

文档介绍

文档介绍:说明书如下:【曼月乐药品名称】商品名:曼月乐通用名:左炔诺孕***宫内节育系统【曼月乐成份】曼月乐主要成分为左炔诺孕***。【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。【曼月乐药理作用】左炔诺孕***是一种孕激素,在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。左炔诺孕***也可经过宫内释放系统在宫腔内给药。这样,由于激素直接释放进入靶器官,就能够使用很低的日剂量。左炔诺孕***宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。子宫内膜的高左炔诺孕***浓度抑制了雌激素受体在子宫内膜的合成,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。使用左炔诺孕***宫内节育系统期间,能够观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。宫颈粘液变为粘稠阻止了精子经过宫颈管。子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精。在某些妇女中,排卵亦受到抑制。对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕***宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。迄今左炔诺孕***宫内节育系统的使用达13000妇女1年,。使用左炔诺孕***宫内节育系统不影响以后的生育力。约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。月经类型是左炔诺孕***直接作用于子宫内膜的结果,而并不反映卵巢的周期。出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕***产生方面并无明显的不同。在对抗子宫内膜增生的过程中,使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。然后,在左炔诺孕***宫内节育系统使用期间,由于对子宫内膜很强的抑制作用,使月经出血持续时间及出血量减少。月经血量减少常发展为月经过少或闭经。即使左炔诺孕***宫内节育系统的使用者出现闭经,卵巢功能仍是正常的,雌二醇水平也能维持原状。左炔诺孕***宫内节育系统能够有效地用于特发性月经过多的治疗。月经过多的妇女在使用左炔诺孕***宫内节育系统后3个月内,月经失血量减少88%。对于因粘膜下肌瘤引起的月经过多可能疗效欠佳。出血减少增加了血红蛋白的浓度。左炔诺孕***宫内节育系统还可缓解痛经。【曼月乐药代动力学】放置左炔诺孕***宫内节育系统后,左炔诺孕***在宫腔内的初始释放量为20ug/24hr。这使生育年龄妇女放置后最初几周的血浆左炔诺孕***-(150-200pg/mL)水平。年轻妇女长期使用12,24和60个月后,左炔诺孕***血浆浓度分别为180±66pg/mL,192±140pg/mL和159±60pg/mL。因为药物的血浆浓度很低,因此孕激素的全身影响已降至最小。对于左炔诺孕***本身的药代动力学已有广泛的研究和文献报告。口服给予左炔诺孕***吸收迅速完全,绝对生物利用度约为90%。左炔诺孕***与血清白蛋白和性激素结合球蛋白(SHBG)结合。其相对分布(游离、与白蛋白结合、与SHBG结合)取决于血清SHBG浓度。%及50%与SHBG及白蛋白结合外,%的总血清药物水平呈游离状态。据报告,左炔诺孕***的平均分布容积约为137L,。单次给药后,左炔诺孕***的终末半衰期约在14-20小时范围内。左炔