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上传人:zhufutaobao 2020/3/20 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:承诺保证书昆明市药品监督管理局:按照《中华人民共和国药品管理法》第十六条、第十七条,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条,以及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》第三十条等规定,本企业在办理《药品经营许可证》后,自觉遵守以下规定:一、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《实施条例》,自觉接受药监部门的监督检查。二、在取得《药品经营许可证》后做好软硬件等方面的准备,规范经营行为,并在30日内提出《药品经营质量管理规范》(GSP)认证申请,三个月内通过GSP认证。如未在规定时限内通过认证,接受《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定的处罚,直至吊销《药品经营许可证》。三、本企业变更《药品经营许可证》许可事项,在许可事项变更前30日前,向发证机关提出变更申请。四、本企业终止经营或因故关闭,在30日内书面说明情况,并将《药品经营许可证》正、副本交回发证机关注销。企业负责人签章:年月日本承诺书一式两份,交药监局一份,企业保留一份。