兽药GMP考试试题.doc

文档介绍：兽药GMP考试试题填空题兽药GMP培训依据《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管理规定》、《兽药GMP》。当天的生产根据生产指令单进行。物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。生产前检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁,是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。生产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全,是否有合格证。清场结束后应该找质量监督员检查,合格后签发清场合格证。根据生产指令单进行领料,领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、合格证。混合岗位生产前需要检查品种、清洁、清场合格证、数量、设备器具是否清洁完好、合格证、计量器具是否符合要求。混合岗位产前检查无误后,开机先空转试机确认无异常响声,方可加料,加料顺序、加料量、混合时间按产品工艺规程规定进行,严格控制混合时间。分装时按照生产指令规定的装量,调整分装机装量,分装前10袋每袋抽检装量(用在线检测电子称),装量合格后方可进行分装,以后每20分钟抽检5袋,用在线检测电子称检查装量,随时调整分装机装量。不定项选择题生产指令单提前C天下发。。。,生产场所是否有上一批的的“清场合格证”正本,,,只要现场卫生达标,可不进行清场,,可不对机器进行清洗,擦拭干净即可清场合格证的有效期为B。℃之间,湿度规定在之内。~2430%~65%~2630%~65%~2430%~60%~2630%~60%称量具的校验合格证是由省计量局下发的绿色不干胶证书,其有效期为B。。。、生虫、,、盛装单、,,先向机器内加入A水,开启混合机,旋转分钟,放掉水(用桶接好,倒入下水道),重复次,最后用干燥的丝光毛巾擦干。//353下列说法正确的是BCE生产中的尾料应当留到该产品相同规格下一次生产时使用清洗分装机时,应该将料杯、接料盘等能够拆下来的拆下送至清洗间清洗,用自来水冲洗三遍,每次1min,用丝光毛巾擦干,无可见污斑、污渍打码时要将所领包装材料打上生产日期、,并向质保部递交请验单,由QA进行取样,检验合格后,发放成品合格证,成品入库。、残损标签统一由仓库管理人员会同质量监督人员监督销毁名词解释兽药GMP兽药生产质量管理规范批号一罐为一批待检物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。问答题生产指令单包括哪些内容