文档介绍：XXX药房GSP认证自查报告******药房于********年**月**日,取得《药品经营许可证》(证号:川*****)【或者******药房成立于********年**月**日,其《药品经营许可证》(证号:川*****),于********年**月**日到期,药品GSP认证证书(编号:***)于********年**月**日到期】,企业性质为××××××,注册地址为××××××××××××××,药房营业场所××平方米,无仓库。药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、******,经营药品品种达××个。为确保新版GSP的实施,花费近×万元对药房进行了较大规模的改造,现将自查情况报告如下:一、质量管理与职责为全面开展、实施GSP认证工作,药房首先结合企业实际和GSP要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统。二、人员管理药房现有职工*人,其中药学专业技术人员*人(包括执业药师*人,药师*人,药士*人,*******)。企业负责人为××学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格)。其它员工×名。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案。从成立至今,药房自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药房质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,职业道德培训×次,参加药监部门组织的GSP培训×次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。三、文件本药房按照有关法律法规及GSP规定,及时修订了************、************等×项质量管理文件,新制定了《******》、《******》、《******》等×项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学****和传达,保证质量管理文件有效执行。本药房使用的×××计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订GSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。当前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据,并能够实现以下功能:自动识别处方药、特殊管理的药品以及其它国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等。计算机系统各操作岗位人员均已进行授权,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以×××形式每××(周期)在×××(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。新增计算机系统相关内容四、设施与设备本药房营业场所××m²,仓库面积××m²,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个,避光用窗帘等。五、采购与验收本药房购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,