文档介绍：名词解释::国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据,与其他法令一样具有约束力2熔点:由固体融化成液体的温度,熔融同时分解的温度或在融化时自初熔至全熔的一段温度。3相对密度:在相同的温度、压力条件下,某物质与水的密度之比。灵敏度:一定条件下,能在尽可能的溶液中观测出少量的供试品,反应对这一要求所能满足的程度。4药物纯度:药物的纯净程度,反映质量的优劣。5杂质:指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质。6杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量(L=CV/S)。7重量差异:按规定称量方法测得片剂;每片的重量与平均片重之间的差异程度。8含量均匀度:指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。9溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度10滴定度:指每毫升标准溶液相当于的待测组分的质量。11比旋光度:在一定波长与温度下,偏振光透过1dm且每ml中含有旋光性物质1g的溶液的旋光度。:在给定的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度,单位液层厚度时的吸收度。13百分百吸收系数:在一定波长下,溶液浓度为1%。厚度为1cm时的吸光度。14空白试验:指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按照与测定试样相同的方法,在相同的条件下进行的平行试验。:是根据药物的分子结构,理化性质,采用化学、物理化学或生物化学方法判断药物的真伪。16一般杂质:指自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质。特殊杂质:指在特定药物的生产和储藏过程中引入的杂质,这类杂质随药物的不同而不同。:。18馏程:是指液体药品按药典方法蒸馏,矫正到标准压力((760mmHg))下,自开始馏出第五滴算起,至供试品仅剩下3~4ml,或一定比例的容积馏出时的温度范围。:指一种物质照药典方法测定,由液体凝结成固体时在短时间内停留不变的最高温度。20灵敏度:在一定条件下,能在尽可能稀的溶液下观测出尽可能少量的供试品,反应对这一要求所能满足的程度。21最低检出量(最低见出浓度):在一定条件下,能够观测出供试品的最小量(最低浓度)药物分析:一门研究分析和发展药品全面质量控制的方法学科。药品:用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治,用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊药品。药品质量标准:是药品现代化生产,质量管理的重要组成部分,是药品生产,经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据,也是药品生产和临床用药水平的重要标志。专属性:指在其他成分可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物的特性填空:,具有等同的法律效力。、正文、附录、索引四部分组成。、药品生产质量管理规范GMP、药品经营质量管理规范GSP、药品临床试验质量管理规范GLP。;称定指称取准确量的百分之一;取用量为约