《药品注册管理办法》.ppt

文档介绍：新版《药品注册管理办法》,健康服务的购买方需要以合理的资源获得最多的健康服务,作为发展中国家,仿制药是公共卫生政策的重要支撑大量专利药专利到期IMS的数据,到2015年,,其中仿制药至少占60%-70%的市场份额跨国制药公司开始转向仿制药业务高价值专利药专利集中到期全球畅销药专利集中到期到2010年,治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等全球35种畅销药的专利将集中到期,市场预计销售额达820亿美元。“重磅炸弹”药物的研发速度远低于专利产品的过期速度。今后几年是药品专利到期的高峰,2011-,。IMS预测未来五年内,仿制药保持10-14%的增速。仿制药在全球药品市场的比重从2000年的7%,提高到目前的15%,预计到2015年将超过20%。全球2011年仿制药销售额超过1300亿美元。仿制药增长(11%)是全球药品增长(4%)的2倍多。仿制药销售额 仿制药增长市场总增长全球仿制药市场的发展趋势美国联邦立法(Hatch一Waxman法案)扶持仿制药产业,仿制药占全美处方药市场比例从2007年的63%上升到2008年年底的67%,是仿制药消费大国之首德国、英国的仿制药占本国处方药市场比例也已超过50%日本的仿制药市场从2007年的3062亿日元增至2010年的3597亿日元(),%中国仿制药行业发展的机遇