文档介绍：宜力喜(盐酸罗格列***片)【药品名称】商品名称:宜力喜通用名称:盐酸罗格列***片英文名称:RosiglitazoneHydrochlorideTablets【成份】盐酸罗格列***【适应症】用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗,而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开【用法用量】糖尿病的治疗应个体化。本品的起始用量为4mg/日,每日1次,,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。单药治疗本品的起始用量4毫克/日,每日1次,,服用4毫克/次,每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。与磺酰脲类药物合用【不良反应】据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列***治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。马来酸罗格列***与本品具有相同的活性成份,人体生物等效性试验表明两者具有生物等效性,因此,本品的不良反应参照马来酸罗格列***的资料。罗格列***单用和与其它口服降糖药合并用药的研究少数患者服用罗格列***后出现轻-中度的贫血和水肿,但毋需中断罗格列***的治疗。双盲试验中,贫血的发生率分别为:罗格列***%,%,%,二甲双胍【禁忌】对罗格列***过敏者、肝肾功不全者禁用。【注意事项】鉴于罗格列***仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病***症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。排卵:本品同其它噻唑烷二***类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性改善。女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育力的影响章节),但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱,则应权衡是否继续使【特殊人群用药】儿童注意事项:目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。妊娠与哺乳期注意事项:妊娠分类C:给予妊娠早期的大鼠罗格列***,对着床或胚胎无影响,但在妊娠中晚期给药,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长迟滞,分别给予大鼠和家兔罗格列***3毫克/公斤和100毫克/公斤(分别相当于人日服最大推荐量AUC的20和75倍),未发现致畸作用。给予大鼠罗格列***3毫克/公斤/日可引起其胎盘病变。大鼠妊娠和哺乳期间连续给药可引起窝仔数减少,新生鼠成活力下降和出生后生长迟缓,但生长迟滞可于青春期后改善。罗格列***、胚胎/胎仔及子代无影响剂量,该剂