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《实验室资质认定评审准则》.doc

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《实验室资质认定评审准则》.doc

上传人:柯 2020/3/31 文件大小:34 KB

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《实验室资质认定评审准则》.doc

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文档介绍

文档介绍:《实验室与检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共与国计量法》、《中华人民共与国标准化法》、《中华人民共与国产品质量法》、《中华人民共与国认证认可条例》等有关法律、法规规定,制定本准则。,对从事向社会出具具有证明作用数据与结果实验室资质认定(计量认证、授权、验收)评审应当遵守本准则。,是指国家认证认可监督管理委员会与各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室基本条件与能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施评价与承认活动。,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享与避免不必要重复原则。,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可与资质认定,应按实验室认可准则与本准则特定条款进行评审。:2000(GB/T27025::208)《检测与校准实验室能力通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测与校准实验室能力通用要求》《实验室与检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)《实验室与检查机构资质认定管理办法》与GB/T15481:1999《检测与校准实验室能力通用要求》中给出相关术语与定义。,能够承担相应法律责任,保证客观、公正与独立地从事检测或校准活动。;非独立法人实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文与开展业务活动,有独立帐目与独立核算。,应具备正确进行检测与/或校准所需要并且能够独立调配使用固定、临时与可移动检测与/或校准设备设施。。。;不得参与任何有损于检测与/或校准判断独立性与诚信度活动;不得参与与检测与/或校准项目或者类似竞争性项目有关系产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部不正当商业、财务与其他方面压力与影响,并防止商业***。、商业秘密与技术秘密负有保密义务,并有相应措施。、在母体组织中地位,以及质量管理、技术运作与支持服务之间关系。、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者与技术管理者变更需报发证机关或其授权部门确认。、操作与核查人员职责、权力与相互关系。必要时,指定关键管理人员代理人。、程序、目与结果评价人员对检测与/或校准关键环节进行监督。,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行职责与权力。,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收实验室)。、独立性并与其检测与/或校准活动相适应管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关政策,包括质量方针、目标与承诺,使所有相关人员理解并有效实施。、审核、批准、标识、发放、保管、修订与废止等控制程序,确保文件现行有效。,接受分包实验室一定要符合本准则要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。、购买、验收与储存等程序,以确保服务与供应品质量。、标书与合同程序,明确客户要求。,处理相关方对其检测与/或校准结论提出异议。应保存所有申诉与投诉