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文档介绍:瑞格列奈片瑞格列奈片,适应症为用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖型) 患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时, 瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。药品名称:瑞格列奈片药品类型:处方药、医保工伤用药用途分类:降糖药目录 1 成份 2 性状 3 适应症 4 规格 5 用法用量 6 不良反应 7 禁忌 8 注意事项 9 孕妇及哺乳期妇女用药 10 儿童用药 11 老年用药 12 药物相互作用 13 药物过量 14 药理毒理 15 药代动力学 16 贮藏 17 包装 18 有效期 19 执行标准 1 成份主要组成成分瑞格列奈化学名称: S(+)-2- 乙氧基-4[2-[[3- ***-1-[2-(1- 哌啶基) 苯基]- 丁基] 氨基]-2- 氧乙基] 苯甲酸化学结构式: 分子式: C 27H 36N 2O 4 分子式: 2 性状本品为白色片( )、黄色片( ) 或***片( ), 表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis 牛)。 3 适应症用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病( 非胰岛素依赖型) 患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时, 瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 4 规格(1) (2) (3) 5 用法用量瑞格列奈应在主餐前服用( 即餐前服用) 。在口服瑞格列奈 30 分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前 15 分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前 0~ 30 分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈。剂量因人而异, 以个人血糖而定。推荐起始剂量为 毫克, 以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈治疗。其推荐起始剂量为 1 毫克。维持剂量最大的推荐单次剂量为 4mg , 进餐时服用。但最大日剂量不应超过 16mg 。患者由其他口服降血糖药( OHAs ) 转用本品。患者能直接由其他口服降糖药转用本品。但本品与其他口服降糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前 1mg 。联合用药当单独服用二甲双胍不足以控制血糖时, 本品可与二甲双胍合用。这种情况下, 二甲双胍的剂量应与单独服用时相同,本品伴随服用。瑞格列奈的起始剂量为餐前 。每种药的剂量需根据血糖来调整。特殊患者群请参考【注意事项】 6 不良反应瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化, 如低血糖。同所有糖尿病治疗一样, 这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食****惯,剂量,运动和应激反应。瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 常见不良反应(≥ 1/100 到< 1/10 ); 少见不良反应(≥ 1/100 0 到< 1/100 );罕见不良反应:发生率> 1/10,000 ,< 1/1,000 ;非常罕见不良反应:发生率< 1/10,000 , 未知不良反应(无相关数据显示)。免疫系统失调非常罕见不良反应:变态反应一般性超敏性反应(如过敏性反应)或免疫反应如脉管炎。代谢及营养失调常见不良反应:低血糖。这些反应