文档介绍：口罩相关标准及分类一、平面口罩材料1、EN14683-2014医疗口罩材料a分类TYPEⅠTYPEⅡTYPEⅡR测试方法备注BFE(%)≥95≥98≥98至少测试5个样品测试条件21度压差(Pa/cm2)±5度血液穿透(KPa)无要求无要求≥16(120mmH)gISO2260932个口罩,透过血液的不超过3微生物清洁度(cfu/g)≤30≤30≤30ISO11737-1个注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTMF2100-2004医疗口罩材料LowModerateHigh性能指标BarrierBarrierBarrierBFE(%)ASTMF2101:2007(。)≥95≥98≥98压差(mmH2O/cm2)ofMIL-M-36954C()<<<(%)um乳胶粒子ASTMF2299Notrequired≥98≥98血透(ASTMF1862,ISO22609)mmHg80120160阻燃16CFRPat1610Class1Class1Class13、YY0469-2004医用外科口罩技术要求表1口罩的分类BFE(%)PFE(%)阻力(pa)血透(mmH20)备注分类953049120阻燃性(小于5S),沾水等级3级表2口罩微生物指标细菌菌落总数大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球真菌菌落总数CFU/gCFU/g菌≤20不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出二、防尘口罩材料欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009穿透率***化钠粒子95L/min油粒子95L/min最大值%最大值%等级分类穿透率效率穿透率效率FFP120≥80%20≥80%FFP26≥94%6≥94%FFP31≥99%1≥99%呼吸阻力允许范围内的最大阻力(mbar)等级分类吸气呼气30L/min95L/min160L/:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH2;0对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH2;02、美国阻尘口罩标准:NIOSHStandards(Title42CFRPart84)测试物质:NaCl&DOP粒径::85L/Min等级穿透率过滤效率阻抗N95/P95/R955%≥95%35mmH2ON99/P99/R991%≥99%35mmH2ON100/P100/%≥%35mmH2ON(Non-oilresistance),95,99and100防护非油性悬浮颗粒,?无时限?,测试物质:,测试流速:85L/MinR(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及