113临床试验项目申请资料递交登记表(1).doc

文档介绍：®/f/OAj附属中山医院ZHONGSHANHOSPITALXIAMENUNIVERSITY临床试验项目申请资料递交登记表项H名称: 中办单位: 专业: 有无备注1国家食品药品监督管理局药物临床试验批件□□2临床试验申请表□□3组长单位伦理委员会批件和伦理委员会成员表□□4试验方案及修正案(盖章、签名)□□5研究者手册(盖章)□□6研究病历(盖章)□□7病例报告表(样表)□□8知情同意书(盖章)□□9试验协议(初稿)□□10申办者/合同研究组织资质证明□□11试验药物的药检证明□□12对照药品的药检证明、药品说明书□□13研究团队的人员组成名单及分工表□□14主要研究者及参加试验的研究者的最新简历(签名并注明日期)□□15监查员GCP相关培训证明、委派函□□16其他□□递交人: 时间: 年 月 日机构办公室秘书签字: 吋间: 年 月 日