文档介绍：第1页,共63页什么是FMA?什么是FMEA?关键词:失效-已实际发生100%既成事实集中于:诊断-处理已知问题FMEA在生产或范围内实施FMA-失效模式分析FMEA的发展史60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发,及后勤工作的标准;FMEA的发展史(续)70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,,作为增强设计检讨活动的工具,:美FDA制定,医疗器材良好制造工作的规定(GMP);FMEA的危险性分析部分,::(续)1988年::美健康与人类服务部颁布“生产质量保证计划”(FDA90-4236);:美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中().:(续)1993年:美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件,如FMEA及FTA,:FMEA成为QS--9000是一个自发性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用):美FDAGMP(如今的质量体系规定)更新后,结合设计控制及规定作风险分析,,过程控制工具,供货商质量保证工具、应用工具、服务工具(说明书及警告标签).FMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、,能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。FMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会FMEA的分类DFMEA(设计FMEA)PFMEA(过程FMEA)SFMEA(系统FMEA)AFMEA(应用FMEA)