文档介绍：第33届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班将于2012年7月20-22日在湖南郴州举办中南大学药品临床研究培训中心&临床药理国家培训中心联合郴州市第一人民医院拟于2012年7月20-22日在湖南郴州举办《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班。详情请见附件:附件1.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)]:第33届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训通知为进一步普及GCP知识,了解和掌握国家对药物临床试验机构认定、管理和复核的有关政策,促进药物临床试验质量和管理水平的提高,中南大学药品临床研究培训中心&临床药理国家培训中心联合郴州市第一人民医院拟于2012年7月20-22日在郴州举办第33届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班。现将有关事项通知如下:一、培训内容:①药物基因组学发展与药物临床试验;②中国GCP实施情况;③GCP形成的背景及其核心内容;④药物临床试验(I期、II期、III期、IV期和生物等效性研究);⑤标准操作规程(SOP);⑥药物临床试验管理与质量控制;⑦临床试验中的统计问题;⑧药物临床试验机构认证。二、师资队伍:药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。三、培训对象:药物临床研究瓜构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。四、培训结业:参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家认可的结业证书和国家级继续医学教育I类学分(10分)。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。五、学员报名:(1) 网上报名:填写报名回执单,发送到Email邮箱:gcp-报名。(2) 电话和传真报名:现在即可报名,报名电话:0731-84805380-8312;传真:0731-82354476(3) 报名截止日期:2012年7月20日(为保证培训效果,对外限招学员M名,按报名先后确定)六、学员报到:时间:2012年7月20日培训现场地点:郴州市第一人民医院办公楼19楼会议报告厅注意事项:请准备2张1寸免冠彩