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(精选)罗氏培养管产品说明书 -22.doc

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文档介绍

文档介绍:罗氏培养管使用说明书【产品名称】通用名称:罗氏培养管英文名称:RocheCultureTuble【包装规格】10瓶/盒。【试剂型号】10ml/瓶。【预期用途】木产品用于结核分枝杆菌的体外培养检测。罗氏培养管是培养基的一种,主要用于结核病的临床标木检测,指导临床用药。对防II••结核病的传播具有重要意义。【检验原理】培养基(Medium)是指由人工方法配制而成的,专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存用的混合营养制品。培养基按用途分为基础培养基、增菌培养基、选择性培养基、鉴别培养基和厌氧培养基等,按原料来源分为天然培养基、半合成培养基和合成培养基。按形态分为液体培养基、流体培养基、半固体培养基和固体培养基等。罗氏培养管屮的鸡蛋和甘汕能够提供结核分枝杆菌生长所必须的营养物质,有利于结核分枝杆菌的生长;染料可以抑制杂菌的生长,而对结核分枝杆菌没有影响。【主要组成成份】罗氏培养基由营养甘汕和鸡蛋全液配制而成,分装于槊料管中经蒸气凝尚器处理凝同而成。【贮存条件及有效期】2-8°C避光保存,有效期6个月。【样本要求】待试菌株必须是新鲜标木经处理后使用。【检验方法】检杏培养管有无污染,破损。将罗氏培养管除去外包装,放入生物安全柜屮复温和晾干表面的水分。将经过处理的标木离心,取沉淀物涂布与罗氏斜面上,置温箱培养。【检验结果的解释】结核分枝杆菌在斜面上呈菜花状菌落,大肠杆•菌和金黄色匍萄球菌不生长。【检验方法的局限性】培养岀的菜花状菌落需经过进一步的生化鉴定才能确定该培养物是否为结核分枝杆菌或非结核分枝杆菌。【注意事项】该培养管仅用于体外诊断。采集的标木必须尽快处理示接种培养,。【参考文献】陈天寿. 《微生物培养基的制造与应用》..《实用医学培养基手册》..《药品微生物学检验手册》.【生产企业]河南美凯生物科技有限公司公司地址:漂河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口电话:0395-3333801技术支持:0395-3333802传真:0395-3333801邮编:462000【一类医疗器械备案登记号】nr20121015-1【医疗彎械注册证书编号】【产品标准编号】YZB/豫(溪)022-2012【说明书批准日期】【说明书修改日期】

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