文档介绍：艾滋病检测实验室基本标准一、艾滋病参比实验室(一) 人员条件。由 10 名以上医技或科研人员组成, 其中具有高级卫生技术职称人员至少 5名, 中级卫生技术职称人员至少 3名。高级技术负责人需具有 5 年以上艾滋病病毒检测和研究经验, 接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训, 并获得培训证书。(二) 建筑条件。需有独立的符合二级生物安全实验室(BSL-2) 要求的以下建筑区域, 包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等, 并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室(BSL-3) 。(三) 仪器设备条件。配备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室(BSL-3) 所需仪器设备, 至少包括酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪) 、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。具有建立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。二、艾滋病检测确证实验室(一) 人员条件。至少由 5 名医技人员组成, 其中专职人员至少 2名,具有副高级卫生技术职称人员至少 1 名。负责确证试验的技术人员需具有 3 年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训, 并获得培训证书。(二) 建筑条件。需有独立的血清学检测实验室, 分为清洁区、半污染区和污染区, 符合二级生物安全实验室(BSL-2) 要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。(三) 仪器设备条件。配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2) 所需仪器设备, 至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱( 或温箱) 、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪) 、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。三、艾滋病检测筛查实验室(一) 艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验